【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)欧州で販売承認を取得‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の新たな治療薬‐
【協和キリン】マイトマイシン注用2mgおよび10mgの原薬製造について
【ノバルティス ファーマ】小児・AYAがん経験者の就職活動支援動画およびがん経験者の社会復帰をサポートするためのウェブサイトを公開
“臨床試験”を含む記事一覧
2019年10月25日 (金)
2019年10月21日 (月)
第一三共は、癌の個別化医療で世界トップを狙う。提携する研究機関から癌患者の臨床検体を研究用途で取得し、生体内の分子情報（オミックス情報）と臨床試験、実臨床のデータを統合解析できるITプラットフォームを確立し
2019年10月18日 (金)
2019年10月17日 (木)
製薬企業やIT企業、研究機関など約100者が集まる枠組み「ライフインテリジェンスコンソーシアム」（LINC）が、業種や業界の垣根を超えて連携し、人工知能（AI）を活用した創薬支援ツールの開発を進めている
2019年10月16日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装
2019年10月16日 (水)
2019年10月11日 (金)
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスとマイクロソフト、医療の変革を目指し人工知能を用いた共同研究を開始
【塩野義製薬】日本証券アナリスト協会主催「ディスクロージャー優良企業」医薬品部門 第1位に3年連続で選定
【アストラゼネカ】アストラゼネカとサノフィ、乳幼児を対象にRSウィルス感染症予防を評価する主要臨床試験を日本にて開始
2019年10月11日 (金)
3年後メドに治験目指す 青森大学薬学部は、免疫創薬を目的とした「青森ねぶた健康研究所」を設置し、本格的な活動をスタートさせた。北海道大学から免疫学の研究者である瀬谷司氏を所長に招へい。瀬谷氏らが取り組
2019年10月07日 (月)
主な内容
東大ITヘルスケア講座 今村氏に聞く：P5 全癌連 櫻井氏に聞く：P6 EUPATI UCB 三木氏に聞く：P7 PPIガイドブックから：P8 製薬協の取り組み：P9 〈グラビア〉mediVRカグラ：P10～11、Buzzreach：P12 製薬協政策研調査：P13 製薬企業の取り組み：P14 CRO・周辺企業の取り組み：P15 スマート機器：P17 CRCのあり方会議：P18
2019年10月04日 (金)
【塩野義製薬】エムスリーと塩野義製薬による疾患課題解決を目的とした合弁会社「ストリーム・アイ株式会社」の設立について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果を承認申請
【東和薬品】自主回収（クラスI）のお知らせ H2受容体拮抗剤ラニチジン錠75mg/150mg「トーワ」
2019年10月03日 (木)
【テルモ】細胞製剤の充填・仕上げシステム「FINIA」を発売 全自動化技術により新たな治療の普及に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】世界初のGLP-1アナログ錠剤Rybelsus(R) (経口セマグルチド)、米国で承認
【日本イーライリリー】前治療歴のあるRET遺伝子異常陽性の甲状腺癌を対象としたSelpercatinib (LOXO-292) の肯定的なデータを発表
2019年10月02日 (水)
【塩野義製薬】難治性・原因不明慢性咳嗽治療剤候補S-600918の臨床試験結果の学会発表について ‐欧州呼吸器学会（ERS 2019）にて良好な第II相臨床試験結果を発表‐
【田辺三菱製薬】季節性インフルエンザの予防をめざした植物由来VLPワクチン（MT-2271）の承認申請受理（カナダ）のお知らせ
【テルモ】24年連続でグッドデザイン賞を受賞 2019年度は「ケモセーフロック」「LIGHTSTRIKE」「テルミール アップリードmini」の３製品
2019年09月30日 (月)
2019年09月27日 (金)
【大塚製薬】アルツハイマー型認知症に伴う行動障害（アジテーション）を対象とした2本目の「AVP-786」のフェーズ3試験結果速報について
【テルモ】米国で末梢動脈疾患用ステント「Misago」を発売 「R2Pシステム」で手首からの下肢治療をサポート
【バイエル薬品】Vitrakvi(R)（ラロトレクチニブ）がEUで初の癌腫横断的な適応での承認を取得
2019年09月27日 (金)
国内バイオベンチャーのそーせいグループは、G蛋白質共役受容体（GPCR）を標的とした創薬基盤技術で潜在的な市場を取り込む。開発が手つかずになっているGPCR標的の自社化合物を臨床試験前に他社導出し、製薬大手
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