【エーザイ】認知機能セルフチェックのためのデジタルツールの日本における独占的開発・商業化に向けた業務提携契約をCogstate社と締結
【小野薬品】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬「チラブルチニブ塩酸塩(ONO-4059)」再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫に対する国内製造販売承認申請
【田辺三菱製薬】パーキンソン病患者を対象としたレボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤「ND0612」第3相臨床試験開始について
“臨床試験”を含む記事一覧
米食品医薬品局(FDA)は2019年7月26日、トファシチニブ(商品名ゼルヤンツ、ゼルヤンツXR)1回10mgを1日2回服用している潰瘍性大腸炎(UC)患者で、血栓症と死亡のリスク上昇が認められたとの新たな
きょうの紙面(本号12ページ)
4件の承認・一変了承 医薬品第2:P2 他団体との協調推進 JACDS:P3 後発品から新薬参入 東和薬品:P12 企画〈非臨床試験受託機関〉:P4~11
【エーザイ】独メルク社と共同でケニアの顧みられない熱帯病蔓延地域に衛生的な水を供給するタンクを提供
【塩野義製薬】「国連グローバル・コンパクト」への参加について
【日本イーライリリー】中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象とした直接比較優越性試験(IXORA-R試験)において、トルツ(R)(イキセキズマブ)がグセルクマブに対し、投与12週時の皮膚病変の完全消失達成において優越性を示したトップライン結果を発表
◆人や情報の往来が活発化し、世界の「一体化」が進んでいる。テレビやインターネットで海外の出来事をリアルタイムで知ることができ、欲しい商品を各国から取り寄せられるなど、一体化の利点は大きい ◆ただ、課題も多く、生命の
きょうの紙面(本号8ページ)
癌悪液質治療剤審議へ 第一部会:P2 7割の薬剤師が減薬 緩和医療薬学会:P3 漢方事業に手応え 小林製薬:P6 開発数が100件超え ペプチドリーム:P8
【小野薬品】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト(R)点滴静注用 50mg/150mg」敗血症に伴う頻脈性不整脈に対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【武田薬品】中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎を対象とした維持療法に関するベドリズマブ(製品名:エンタイビオ(R))皮下投与製剤の日本における製造販売承認申請について
【田辺三菱製薬】MT-3921について脊髄損傷患者さんを対象とする第1相臨床試験計画を米国FDAに提出
【中外製薬】テセントリク、CHMPが成人の進展型小細胞肺がんに対する一次治療として化学療法との併用で欧州承認を勧告
【田辺三菱製薬】「プラチナくるみん」認定取得のお知らせ ~育児支援および働き方改革の取り組みが評価~(2019年8月2日発表)
【旭化成ファーマ】ART-123の海外第3相臨床試験に関する今後の方針について
治験実施施設支援機関(SMO)のクリニプロは、臨床試験のプロセスに患者やその家族の声を反映させる「Patient and Public Involvement」(PPI)を支援する取り組みとして、小児領域で臨床試験
【花王】角層バリア機能が肌の紫外線(UVB)感受性に与える影響 ~日本人女性における経皮水分蒸散量(TEWL)とMEDの関係から~
【武田薬品工業】関節リウマチ治療剤「エンブレル(R)」の日本におけるコ・プロモーションの終了について
【Meiji Seika ファルマ】Meiji Seika ファルマと武田薬品との不眠症治療剤「ロゼレム(R)」に関する国内コ・プロモーションの終了について
米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズは、武田薬品との国内CRO事業合弁会社「武田PRA開発センター」を完全子会社化し、日本法人「PRAヘルスサイエンス」として本格始動する。現在、日本で従業員450人が在籍
米食品医薬品局(FDA)は7月9日、再発・難治性多発性骨髄腫の成人患者に対する治療として、Xpovio(一般名selinexor)錠の使用をデキサメタゾンとの併用において承認したと発表した。 この併
製薬企業向けに創薬支援事業を展開する「コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン」は、創薬標的となる蛋白質や遺伝子などバイオマーカーの探索技術を武器に、患者一人ひとりの体質や病態に合った新薬開発を後押しす
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