【ノバルティス ファーマ】骨吸収抑制剤「アレディア(R)」骨形成不全症の治療薬として効能・効果、用法・用量追加を公知申請
【バイエル薬品】ネクサバール(R)錠が分化型甲状腺癌の適応で、米国で承認取得
【サノフィ】新組織および役員人事のお知らせ‐12月1日付で本格的なビジネスユニット体制へ移行‐
“臨床試験”を含む記事一覧
2013年11月26日 (火)
2013年11月22日 (金)
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2013年11月20日 (水)
【ファイザー】トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）の末梢神経障害治療薬「ビンダケル(R)カプセル20mg」を新発売～希少な難治性神経疾患に国内初の治療薬～
【ノバルティス ファーマ】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬 1日1回吸入「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」新発売
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（ENGAGE AF-TIMI 48試験）結果について
2013年11月18日 (月)
【日医工】Hanoi Pharma社（ベトナム）との業務提携のお知らせ
【バイエル薬品】新規抗癌剤Xofigo(R)の承認を欧州で取得
【テルモ】オリンパス株式会社に対する損害賠償請求訴訟の和解に関するお知らせ
2013年11月15日 (金)
中央社会保険医療協議会総会は13日、武田薬品が申請していた抗肥満薬「オブリーン錠120mg」（一般名：セチリスタット）の薬価収載を見送った。臨床試験で心血管疾患等のリスク低減が示されておらず、わずかな体重減少効果だ
2013年11月14日 (木)
【塩野義製薬】塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌等」の追加適応公知申請について
【小野薬品】短時間作用型全身麻酔薬「ONO-2745/CNS 7056」の第II相/第III相臨床試験の結果について
【大幸薬品】低濃度二酸化塩素ガスによる浮遊ウイルス感染対策方法で特許を取得
2013年11月13日 (水)
【大塚ホールディングス】役員の異動に関するお知らせ
【アステラス製薬】メディべ―ション社がエンザルタミドの第Ⅳ相臨床試験を開始しました。
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤 抗体薬物複合体「カドサイラ(R)」薬価収載見送りならびに臨床試験の実施のお知らせ
2013年11月13日 (水)
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2013年11月11日 (月)
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(R)」（エスリカルバゼピン酢酸塩）の米国での承認取得について
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、LDLコレステロールを低下させる抗PCSK9抗体として初の第III相臨床試験においてalirocumabの良好な結果を発表
【バイエル薬品】糖尿病黄斑浮腫の適応で、VEGF Trap-Eye（アフリベルセプト硝子体内注射液）の承認申請を欧州連合に提出
2013年11月08日 (金)
厚生労働省は９月30日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する自主点検の結果を公表し、２００９年４月以降に開始された介入研究のうち１１８件が不適切に行われていたことが分かった。不適切事例のほとん
2013年11月01日 (金)
レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会（医療機器・第14回）＝「医療機器規制の国際整合化と臨床評価の効率化―治験でなければわからない事、むしろ治験ではわからない事」をテーマに12月17日午後１時から、東京渋谷の
2013年10月31日 (木)
【エーザイ】アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト(R)」日本でレビー小体型認知症に関する効能・効果を追加申請
【協和発酵キリン】KHK4827の乾癬を対象とした国内第2相臨床試験結果
【テルモ】インドに販売現地法人を開設 成長を加速
2013年10月30日 (水)
【アステラス製薬】2013年米国リウマチ学会議（ACR）にて抗TNF-α抗体「セルトリズマブ ペゴル（一般名）」の国内臨床試験における新たな追加解析結果を発表
【田辺三菱製】平成26年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【大日本住友製薬】平成26年３月期第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2013年10月30日 (水)
日本高血圧学会は、高血圧治療薬ディオバンの臨床研究をめぐる問題の防止策として、▽研究者の倫理的資質向上システムの構築▽論文を公正に科学的に吟味する能力の向上▽臨床研究者認定制度の導入▽生物統計・臨床疫学等の
2013年10月28日 (月)
【ファイザー】小児用肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13(R)」 新発売 新たに6種類の抗原が加わり、侵襲性肺炎球菌感染症をより広範に予防―「プレベナー」に替え、11月1日より定期接種に―
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの台湾における販売許可申請について
【小野薬品】完全ヒト型抗PD-1抗体「Nivolumab（ONO-4538/BMS-936558）」について第15回世界肺がん学会で第I相臨床試験の非小細胞肺がんを対象とした最新の臨床試験成績が発表される
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