“臨床試験”を含む記事一覧

まず審査業務で確実に活用 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、９月１日付で「次世代審査・相談体制準備室」を立ち上げ、2016年度をメドに、申請データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな方針を打ち出し

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【武田薬品】2013年11月1日付　人事異動および機構改革について
【アステラス製薬】季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における治験薬接種完了のお知らせ

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【キッセイ薬品】過活動膀胱治療薬「KEA-0447／KRP-EPA605」第I相臨床試験開始のお知らせ
【参天製薬】ホーチミン事務所開設のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「ジレニア(R)」、実臨床下でインターフェロンまたはglatiramer acetateに比べ多発性硬化症の再発率を低減

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【日本イーライリリー】第15回日本骨粗鬆症学会にてフォルテオ(R)投与による骨代謝マーカーP1NPの上昇と安全性に関する検討結果を発表
【ノバルティス ファーマ】「ルセンティス(R)」、4つの適応すべてにわたって治療を一変させる 有効性と確立した安全性プロファイルを強化する新たなデータを発表
【エーザイ】米国において肥満症治療剤「BELVIQ(R)」の情報提供体制を強化

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◆ミニブタを用いて、医薬品の安全性を検証する試験が本格化しそうだ。動物供給業者がミニブタの国内生産を開始しており、医薬品評価に向けた新たな大型動物試験モデルとして注目されている ◆欧州では、愛護動物であるイヌからミ

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【テルモ】米国の先端医療機器ベンチャーファンドに出資
【科研製薬】カナダのバリアント社、爪真菌症治療剤についてカナダで承認を取得
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムのマイコプラズマワクチン、5億頭の豚の健康を守る

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　厚生労働省は９月30日、国公私立大学や特定機能病院等に依頼していた臨床研究に関する自主点検の結果を公表した。2009年４月以降に開始された介入研究のうち１１８件が不適切に行われていたことが分かった。不適切事例のほと

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【武田薬品】大うつ病治療剤Brintellix(TM)（一般名：vortioxetine）の米国における販売承認取得について
【旭化成ファーマ】英国Vernalis社との共同研究契約締結について
【ノバルティス ファーマ】「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会の中間報告」についての見解

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【日本新薬】がん疼痛・慢性疼痛治療剤「トラマール(R)カプセル」および「NS-24」に関する独占的販促活動委託契約締結のお知らせ
【旭化成ファーマ】トロンボモジュリン製剤「リコモジュリン(R)点滴静注用12800」の日本におけるコ・プロモーション契約について
【キッセイ薬品】持続型赤血球造血刺激因子製剤に関する契約締結のお知らせ

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【日本新薬】月経困難症治療剤「ルナベル(R)配合錠ULD」新発売のお知らせ
【武田薬品】ヒブワクチンTAK-816の日本における製造販売承認申請について
【三菱ケミカルホールディングス】株式会社三菱ケミカルホールディングスと大陽日酸株式会社の資本業務提携に関するお知らせ

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　サノフィが２型糖尿病治療薬「リキスミア皮下注３００μg」（一般名：リキシセナチド）を発売した。基礎インスリンとの併用が可能な国内初のGLP‐１受容体作動薬。食事療法・運動療法に加えてスルホニウムウレア（SU）剤や持

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CLMで成功事例生み出す 　日立ソリューションズは、製薬業向けiPadマーケティング支援ソリューション「Interactive-Pro」を提供し、ITツールを活用したMRの情報提供を支援している。自社クラウ

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【厚労省】平成25年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会の開催
【厚労省】第８回全国健康保険協会業績評価に関する検討会の開催について
【厚労省】第8回診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会議事録（2013年8月28日）

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