“臨床試験”を含む記事一覧

本書は、使用する患者数500万人以上と言われるコレステロール低下薬スタチンを《水溶性》と《脂溶性》に区別して、その違いを様々な研究結果を基に解説しています。 スタチン治療における最終目標は、高いコレステ

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【エーザイ】米国研究子会社H3 BiomedicineがSelvita社と新規抗がん剤の創出に向けた共同研究契約を締結< 【大日本住友製薬】エスリカルバゼピン酢酸塩のてんかん（単剤治療）に関する第III相臨床試験結果速報について< 【塩野義製薬】組織の改編と人事異動について

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レギュラトリー学会で報告 　レギュラトリーサイエンス学会が６、７の両日、都内で「新しい科学としてのレギュラトリーサイエンス」をテーマに第３回学術大会を開いた。７日にはヤンセンファーマの阿知良周氏が、昨年１月

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【日本化薬】インフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品の製造販売承認申請について
【久光製薬】HP-3000（経皮吸収型特発性レストレスレッグス症候群治療剤） の国内第II相臨床試験開始のお知らせ
【大鵬薬品】初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌を対象としたTS-1二次治療臨床試験（JACCRO GC-05）の結果について

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　塩野義製薬＝高血圧症治療薬「イルトラ配合錠LD／HD」を発売した。ARBの「イルベタン」と利尿薬の「フルイトラン」の配合錠で、ARBと利尿薬の配合剤の中で初のトリクロルメチアジド配合剤である。 　

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【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】オロダテロールレスピマット(R)1日1回投与でCOPD患者の呼吸機能が効果的かつ持続的に改善
【三菱ケミカルホールディングス】組織変更ならびに役員人事異動について
【参天製薬】機構改革のお知らせ

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　政府の規制改革会議の「健康・医療ワーキング・グループ」は５日、規制緩和に向けて議論すべき項目をまとめた。同会議が当面の最優先案件として位置づけている「保険診療と保険外診療の併用療養制度」をはじめ、医薬品開発における

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、申請品目の生データを自ら解析することを視野に入れ、申請時の臨床試験データの電子的提出を検討するパイロット事業を10月からスタートさせる。電子的に受け取った生データをPMDA自ら

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　コーポレートガバナンスや新たな事業環境への適応を強化するために取締役、執行役員、カンパニー長を異動・再編すると共に、営業活動のさらなる強化や新たなビジネスモデルの開発などを目的に事業開発本部を設立する。広報IR機能

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　厚生労働省は、H７N９型鳥インフルエンザワクチンの開発を進める方針を決めた。現時点では試験的に治験用ワクチンを少量製造し、非臨床試験まで進めることで、必要に応じてワクチンを生産、備蓄できるようにする。今後、国立感染

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　厚生労働省と文部科学省は、バルサルタン臨床研究のデータねつ造問題を受け、臨床研究が適切に実施されているかどうか自主点検を行うよう、附属病院を設置する国公私立大学や特定機能病院、国立高度専門医療研究センター、臨床研究

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【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬/SGLT2阻害剤　イプラグリフロジン（ASP1941） 日本におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】欧州心臓学会における、2型糖尿病治療剤alogliptinの心血管系への安全性を評価したEXAMINE試験の結果発表について
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験（Hokusai-VTE試験）結果について

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