◆改正薬事法施行前の説明会で「( 新医薬品販売制度下でも)専門家が売っていないとなれば、一般薬が薬事法の手を離れて自由に販売される危険性もある」と、厚生労働省の担当者が警鐘を鳴らしていた言葉を思い出す ◆新販売制度
“薬事法”を含む記事一覧
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◆副作用のリスクが高く、薬事法で薬剤師による文書を用いた情報提供が義務づけられている第1類薬。厚労省が公表した「一般用医薬品販売制度定着状況調査」結果では、第1類薬の情報提供が文書を用いて適切に行われていたケースが全
【厚生労働省】鳥インフルエンザ(H5N1)について
【厚生労働省】平成24年度各部局の概算要求の概要及び平成24年度各部局の予算案の概要
【厚生労働省】薬事法等制度改正についてのとりまとめ
2012年がスタートした。医薬品小売業界にとって今年5月末には改正薬事法施行から3年目を迎え、新医薬品販売制度対応のための経過措置期間も終了する。薬局・店舗販売業ともに、法律を遵守した販売を通じて、国民のセルフ
日本薬剤師会会長 児玉 孝 昨年は、東日本大震災という未曾有の災害が発生し、それに対して、被災地への救援活動等にご支援・ご協力をいただきましたことに、改めて感謝申し上げます。何より、結果として災害医療
今年は何と言っても、3月の東日本大震災発生につきる。医療関係者は一丸となって被災地の支援に全力を挙げた。ただ、経済は一向に好転の兆しを見せず、政治も菅首相が退陣し9月に野田新政権が発足するなど、大震災被災地の復興が
厚生科学審議会医薬品等制度改正部会(部会長:永井良三東京大学大学院教授)は26日、最終会合で、医薬品・医療機器総合の安全対策の強化や、新たな製品を迅速に医療現場へ届けるために必要な薬事法改正や運用見直しの方向性を合
厚生労働省が2010年度の薬事監視状況をとりまとめた。一般薬販売制度見直しに伴って監視項目に加えた郵便等販売の届出は4454施設で、立入検査によって発見した郵便等販売がらみの違反は、薬局32件、店舗販売業46件の合
【厚生労働省】第10回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会の開催について
【厚生労働省】平成22年度診療報酬改定について
【厚生労働省】薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関について
概要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2011年6月に行われた「第17回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れを
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日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は9日、会見で、今年1年間の活動報告と今後の事業計画を発表した。関口信行会長は、改正薬事法100%遵守に向けた活動を行うことを最重要課題として挙げ、「法を遵守することがス
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