革新的医薬品”を含む記事一覧

2017年11月13日 (月)

 厚生労働省は7日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。行政側が、革新的医薬品の条件付き早期承認制度を先月からスタートさせ、企業の負担を減らして画

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2017年10月25日 (水)

 厚生労働省は20日、高い医療ニーズと有用性が期待される革新的医薬品を対象とした「条件付き早期承認制度」を同日付で開始する通知を都道府県に発出した。革新的医薬品の早期上市を目的に、製造販売後に有効性・安全性を確認する

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2017年10月6日 (金)

官民対話で厚労省  厚生労働省、文部科学省、経済産業省、内閣府の関係閣僚と製薬業界の代表者が政策について意見交換する「革新的医薬品創出のための官民対話」が2日に開かれた。その中で厚労省は、医薬品産業の競

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2017年10月3日 (火)

【厚労省】ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関について
【厚労省】「人口動態統計月報(概数)」平成29年5月分
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料

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2017年9月25日 (月)

【厚労省】「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」の通知発出について
【厚労省】「第1回 革新的医薬品創出のための官民対話」を開催します(開催案内)
【厚労省】「平成29年度医療的ケア児の地域支援体制構築に係る担当者合同会議」を開催します

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2017年9月22日 (金)

 厚生労働省は15日、抗癌剤などの革新的医薬品を適正に使うための「最適使用推進ガイドライン」について、対象となる医薬品、作成の手続きなどを記載した通知を都道府県に発出した。同日以降に申請された医薬品が適用対象となる。

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2017年8月28日 (月)

かかりつけ強化は増額要求  厚生労働省医薬・生活衛生局の2018年度予算概算要求は、前年度比17.1%増の102億6200万円を計上した。実臨床のリアルワールドデータを活用した臨床試験を実施し、効率的な新薬開発

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2017年7月26日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)と国立循環器病研究センターは24日、人材交流の促進などを盛り込んだ包括的連携協定を締結したと発表した。同センターが専門性の高い医療機器開発に関する研修をPMDA職員に提供する一方、

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2017年6月30日 (金)

 中央社会保険医療協議会は28日の薬価専門部会で、薬価制度の抜本改革に向け、新薬算定時のイノベーション評価をめぐって議論した。特に問題意識が示されたのが原価計算方式。革新的医薬品の評価が営業利益率に対する補正として行

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2017年6月6日 (火)

 厚生労働省は1日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」を開催した。厚労省は、既に創設に合意していた革新的医薬品を対象とする「条件付き早期承認制度」の運用方法

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2017年2月22日 (水)

「MRCTがもたらすアジアでの革新的医薬品開発」をテーマに掲げ、中国、韓国、台湾、シンガポールの規制当局の専門家にご登壇いただき、急速に発展するアジアにおける最新の薬事規制やMRCTを用いた新薬開発の経験、そしてIC

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2017年2月3日 (金)

今夏メドに制度改正へ  厚生労働省は1月30日、製薬業界と薬事行政の方向性やあり方について議論する局長級の「薬事に関する官民政策対話」の初会合を開いた。既に再生医療等製品で導入されている「条件つ

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2016年9月12日 (月)

 阪大微生物病研究会は、千葉県衛生研究所が国内で初めて分離に成功したジカウイルスの分与を受け、ジカウイルス感染症ワクチン開発に着手する。2019年度中の臨床試験開始を目指す。 (さらに…)

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2016年8月29日 (月)

「最適指針」整備に3億円  厚生労働省医薬・生活衛生局の2017年度予算概算要求は、前年度比13.2%増の102億4600万円を計上した。かかりつけ薬剤師・薬局の機能強化に向け、新たに服薬指導や在宅対応など

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2016年8月29日 (月)

 厚生労働省は26日、2017年度予算の概算要求を公表した。一般会計の要求額は31兆1217億円と、今年度当初予算から2.7%増えた。高齢化の進展などに伴って年金や医療費などが増える社会保障費の自然増は6400億円と

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