“オプジーボ”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
学生会費制度見直し　日薬：P2　総来場者12万人超える　Dgsショー：P6　欧州で法制化間近　IDMP：P7　企画〈国際東洋医学会〉：P4～5

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
後発品にもCTDを義務化：P2　販売時の説明が重要　機能性表示食品：P6　企画〈消炎鎮痛薬〉：P4～5

続きを読む »

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg・30mg」の慢性腰痛症に伴う疼痛に対する適応追加の承認取得について
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

続きを読む »

【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」三角筋への投与部位追加の承認を日本で取得
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「ゼローダ(R)」「直腸癌における補助化学療法」に対する公知申請について
【東和薬品】アレルギー性疾患治療剤　オロパタジン塩酸塩顆粒0.5％「トーワ」0.5g分包発売のお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】高リン血症治療剤「キックリン(R)カプセル」日本での効能・効果追加承認に関するお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本で新たに「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得
【塩野義製薬】インフルエンザ感染症治療薬S-033188の提携に関するRoche社とのライセンス契約締結について

続きを読む »

　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、プラチナ製剤で抵抗性を示す再発・転移性頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）患者を対象とした抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の第III相試験「CheckMat

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
４品目の一変了承　医薬品第一：P2　一般薬事業を分社化　武田薬品：P6　シフトゼロと合弁設立　シミックHD：P7　企画〈健康生活サポート〉：P4～5

続きを読む »

三価混合ワクチンで新用量 　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1日、ノバルティスファーマの抗癌剤「メキニスト錠」、「タフィンラーカプセル」など4品目の承認と一部変更承認を審議し、了承した。

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ（LYNPARZA(TM)）、BRCA1/2またはATM遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬としてFDAより画期的治療薬に指定
【エーザイ】米国HUYA Bioscience Internationalとヒストン脱アセチル化酵素阻害剤「HBI-8000」の日本とアジアにおける独占的な開発および販売に関する契約を締結
【科研製薬】アルツの適応症追加SI-657の開発中止に関するお知らせ

続きを読む »

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズスクイブ社　オプジーボとヤーボイの併用療法がBRAF変異の有無にかかわらず、切除不能または転移性悪性黒色腫においてFDAより適応拡大の承認を取得
【塩野義製薬】新規抗真菌薬創製を目指した共同研究契約締結のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】FDAから米国における「コセンティクス(R)」の強直性脊椎炎および乾癬性関節炎の効能・効果追加承認を取得

続きを読む »