“オプジーボ”を含む記事一覧

【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結　世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について

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【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承

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きょうの紙面（本号8ページ）
がん研究センターが第1期　実績中間評価：P2　「ミノン」をリニューアル　第一三共HC：P6　研究開発拠点が竣工　沢井製薬：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P4～5

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【小野薬品】米国食品医薬品局　オプジーボ(一般名：ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について

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【グラクソ・スミスクライン】GSKのマラリアワクチンMosquirixTM（RTS,S）、サハラ以南のアフリカ諸国における幼児でのマラリア予防について欧州の規制当局から承認勧告を受領
【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）、サノフィとRegeneron社のalirocumabを成人の高LDLコレステロール血症に対する初のPCSK9阻害剤として承認‐米国の患者は翌週前半に本剤を使用可能に‐
【ノバルティス ファーマ】先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬としてパシレオチドを国内で承認申請

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ（一般名：ニボルマブ）との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について

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【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始

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【アステラス製薬】ヒトiPS細胞由来の腎前駆細胞をつかった細胞移植で急性腎障害（急性腎不全）マウスに効果
【小野薬品】欧州委員会がニボルマブ（Nivolumab BMS）を承認　治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に
【日本化薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果の追加承認について

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【エーザイ】JCRファーマとエーザイのBBB通過技術による治療薬創製をめざしたフィージビリティー試験契約の締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請
【武田薬品】人事異動について

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、抗PD-１抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の成人の進行期悪性黒色腫治療薬として欧州承認を取得した。 (さらに…)

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