【小野薬品】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」、「オレンシア(R)皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア(R)皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【第一三共】抗てんかん剤「ビムパット(R)ドライシロップ 10%」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】欧州でダロルタミドの販売承認を申請
“ノボ ノルディスク ファーマ”を含む記事一覧
2019年03月11日 (月)
2019年02月28日 (木)
【アステラス製薬】FLT3阻害剤 ギルテリチニブ 欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得‐迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待‐
【塩野義製薬】長崎大学とのマラリアを中心とした感染症分野における包括的連携に関する協定締結について
【バイエル薬品】神戸市、神戸医療産業都市推進機構、バイエル薬品が「神戸医療産業都市におけるベンチャー企業の育成・支援等に関する連携協定」を締結
2019年02月08日 (金)
【花王】ウガンダで月経衛生環境の改善をめざすプロジェクトへの支援を開始 ～国連人口基金とパートナーシップを締結～
【テルモ】ウェアラブル端末を社員約6000人に配布 社員の健康増進を促進
【ファイザー】アムバロ配合錠「ファイザー」 自主回収（クラスI）について
2018年12月17日 (月)
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとブラジルにおける提携契約を締結
【ノバルティス ファーマ】「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ～進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持～
【ノボ ノルディスク ファーマ】デジタルヘルスを活用した糖尿病患者さんの療養支援と医療従事者とのコミュニケーションの円滑化を目的に、H2株式会社とパートナーシップ契約を締結
2018年12月05日 (水)
【興和】興和と農研機構は、クモ糸を凌駕するミノムシの糸の有用性を見出し、その産業化を可能にする技術開発に成功
【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、2型糖尿病患者を対象としたPIONEER 6試験において良好な心血管系安全性プロファイルと心血管死や全死亡の大幅な減少を示した
【ロート製薬】iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功 ～大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究～
2018年12月04日 (火)
【アステラス製薬】第60回米国血液学会年次総会で口頭発表 未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第I相試験の最新結果
【グラクソ・スミスクライン】欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの 適応拡大が承認
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザ(R)よりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した
2018年12月03日 (月)
【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
【富士フイルム富山化学】がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結
2018年11月21日 (水)
【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）による治療が適さない患者を対象とした一部変更承認取得
【ニチバン】術後早期の創管理に 「サージフィット(TM)（SURGIFIT(TM)）」新発売 ～吸収性と視認性に肌へのやさしさをプラス～
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア(R)皮下注100mgシリンジ」、生物学的製剤で日本初の掌蹠膿疱症治療薬として適応追加承認を取得
2018年11月01日 (木)
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について－良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認－
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名：ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売
2018年10月30日 (火)
【旭化成ファーマ】「テリボン 皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認申請について
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同開発を開始
【キッセイ薬品】低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結のお知らせ
2018年10月12日 (金)
【エーザイ】抗てんかん剤ペランパネルの中国における部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理
【大塚製薬】大塚製薬とプロテウス社 精神疾患領域におけるデジタルメディスンに関する契約を拡大
【中外製薬】アニメを通じて世界へ届け「関節リウマチ」早期発見・治療、専門医の重要性を発信する疾患啓発アニメを世界各国へ公開 －声優竹達 彩奈さんやタレント大久保 佳代子さんが声の出演－
2018年10月04日 (木)
【MSD】横浜市とMSDが医療啓発における連携協定を締結 医学事典「MSDマニュアル」を始めとする製薬会社としての資産を活用し、「2025年問題」に備える横浜市民のヘルスリテラシー向上に貢献
【日本イーライリリー】成人の片頭痛の予防治療を適応とするEmgality(TM)（galcanezumab-gnlm）に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】2型糖尿病の日本人において、経口セマグルチドは、デュラグルチドよりも優れたHbA1cおよび体重減少を示し、有害事象の発現件数は同程度であった
2018年10月03日 (水)
【小野薬品】Kyprolis(R)（カルフィルゾミブ）70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法（Kd70）について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
【ファイザー】CEOの交代を発表
2018年10月01日 (月)
【アステラス製薬】ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
【小野薬品】長期収載品（注射剤5ブランド11品目）の製造販売承認の承継について
2018年09月26日 (水)
【第一三共】trastuzumab deruxtecan（DS-8201）の乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始および第2相臨床試験の患者登録完了について
【ノボ ノルディスク ファーマ】郡山市、福島県立医科大学「郡山市における糖尿病対策に係る研究」の共同研究基本契約を締結
【ヤクルト本社】ヤクルトレディの乳がん検診を支援 ～個別検診、集団検診の推進とウェブサイトによる啓発～
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
