“パブリックコメント”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は６日、抗ヒスタミン成分のフマル酸ケトチフェン点鼻剤の一般薬リスク区分を、薬剤師のみ販売可能な「第１類」から、登録販売者でも販売可能な「第２類」に引き下げることを了承した。外

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　特許庁は、特許・実用新案審査基準を改訂し、医薬発明の要件を緩和した新基準の運用を今月から開始した。医薬品の新たな用法・用量が特許として認められるようになり、医薬品の保護対象が拡大したことで、先発品メーカーにとっては

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　厚生労働省は、少数レセプトを手書きで請求してたり、常勤薬剤師等が全て65歳以上の薬局などに、オンライン義務化を免除する例外規定を定める省令改正を行う方針を固めた。これに併せて、既にオンライン請求が義務づけられている

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　厚生労働省は、新型インフルエンザワクチン（Ａ／Ｈ１Ｎ１）の接種方法の素案をまとめた。接種順位の最上位に医療従事者を位置づけ、優先接種対象者に国内産ワクチンを使用することや、輸入ワクチンについては、12月下旬以降にも

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　厚生労働省は、抗アレルギー薬でスイッチＯＴＣのケトチフェン点鼻剤のリスク区分を、11月に第１類薬から第２類薬に引き下げる方針を固め、パブリックコメント手続きに入った。薬事・食品衛生審議会安全対策部会の意見を聴いた上

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　厚生労働科学研究班は、「ワクチンの非臨床試験ガイドラインおよびワクチンの臨床試験ガイドライン」（案）をまとめた。ガイドラインは、医薬品のＩＣＨガイドラインや、海外のワクチンに関する非臨床、臨床試験ガイドラインをベー

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　薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は２５日、第１５改正日本薬局方における一般試験法や医薬品各条の一部改正と、ヒトインスリン注射液など７品目の局方新規収載候補を了承した。局方一部改正については、パブリックコメント等を

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　特許庁は、医薬品の新たな用法・用量を特許として認める特許・実用新案審査基準改訂案をまとめた。医薬発明を、新たな医薬用途を提供しようとする「物の発明」と定義、特定の疾病に適用する新たな投与間隔、投与手順、投与量、投与

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　厚生労働省が６月５日付で発出した「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取り扱いについて」の通知は、あいまいだった後発品の承認基準を明確化し、後発品の使用促進に期待が高まった。ところが、

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　厚生労働省は29日から、「薬剤師法施行規則の一部を改正する省令案」に関するパブリックコメントを開始した。薬学教育６年制を前提とした薬剤師国家試験を２０１２年から開始することに伴って、試験科目を見直すもの。意見の募集

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