“ブリストル・マイヤーズ”を含む記事一覧

　厚生労働省は1日、医療用医薬品の製造販売後安全管理業務の現状を把握するため、国内の製造販売を行う272企業を対象に行った自主点検の結果を公表した。それによると、ブリストル・マイヤーズなど5社で未報告の副作用情報が4

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【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承

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　ブリストル・マイヤーズは、根治切除不能な悪性黒色腫を適応に、ヒト型抗ヒトCTLA4モノクローナル抗体「ヤーボイ点滴静注液50mg」（一般名：イピリムマブ）を新発売した。小野薬品とブリストルが国内で共同販売する。

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等11品目を了承　医薬品第1：P2　厚労省概算要求概要：P4～5　ドラッグストア店舗で体験研修：P6　血友病主軸に事業　バクスアルタ：P7

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【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス注射用」の薬価基準収載および発売のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」新発売　－　世界初の免疫チェックポイント阻害薬が日本で発売　－
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」を新発売　多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤

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きょうの紙面（本号8ページ）
がん研究センターが第1期　実績中間評価：P2　「ミノン」をリニューアル　第一三共HC：P6　研究開発拠点が竣工　沢井製薬：P7　企画〈原薬・最近の話題〉：P4～5

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【小野薬品】米国食品医薬品局　オプジーボ(一般名：ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について

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【小野薬品】平成28年３月期第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
【ツムラ】平成28年３月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【テルモ】平成28年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ（一般名：ニボルマブ）との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について

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【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始

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