“医療機器”を含む記事一覧

専門家会合で方向性示す 　特許庁は13日、再生医療等製品の特許期間に関する専門家会議の初会合を開き、iPS細胞や体性幹細胞などを用いた再生医療に関連する医薬品や医療機器などについて、通常20年の特許権存続期間を

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　協和発酵キリンは、抗癌剤「モガムリズマブ」（製品名：ポテリジオ）について、初発未治療のCCR４陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）の国内追加申請を取り下げると発表した。医薬品医療機器総合機構との協議を通じて、提

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は８日、都内で創立10周年を記念するフォーラムを開き、欧州やアジアの規制当局トップが集結した。米国食品医薬品局（FDA）長官もビデオメッセージで参加し、規制当局間が国際連携を深

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は８日、都内で開いたPMDAフォーラムで講演し、「薬事は究極の医療倫理」と指摘。透明性、公平性、倫理性を確保した世界第一級の審査機関に向け、「産官学が力を合

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年7月に開催された「第19回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、一般用医薬品審

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新薬審査12カ月を８割に 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2014年度から18年度までの「第３期中期計画」案を、４日に開いた運営評議会に示した。新薬の審査等業務では、審査ラグ「ゼロ」実現へ総審査期間

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　日本病院薬剤師会＝第16回CRC養成フォローアップ研修会を今月28、３月１日の２日間、東京渋谷の長井記念館で開く。日病薬は１９９８年度から毎年８月に「薬剤師治験コーディネーター養成研修会」を開き、翌春に「フォローア

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