“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　「第23回GLP研修会」（平成29年9月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最近のG

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　4月のGPSP省令改正で医療データベース（DB）を用いた製造販売後調査（PMS）が可能になったが、現場ではDBを活用してどのような研究を進めていくのが良いか最適解がつかめていない状況だ。日本医薬品情報学会（

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部のテレビ会議システムを利用した遠隔対面助言が、2019年度から廃止される可能性が出てきた。PMDAは同システムを設置する部屋の賃料や通信費を利用料でまかないたい考えだが、1

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きょうの紙面（本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医療用薬の販売活動に指針案：P2　薬局で治験情報提供　クロエ：P11　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯教育〉：P3～8

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第19回「日本薬局方に関する研修会―第17改正日本薬局方第2追補の概要、同追補に収載予定の一般試験法：ラマンスペクトル測定法、タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法お

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　本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

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　医療系ベンチャー・トータルサポートオフィス開設記念フォーラムが6月29日、東京・日本橋ライフサイエンスハブで開かれた。2月に稼働したサポートオフィスでは、開発・薬事や知財戦略などに精通した常勤・非常勤のサポ

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月1日13時から、東京虎ノ門のニッショーホールで、「PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム」を開催する。PMDAは、医薬品・医療機器等の品質・有効性・安全

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きょうの紙面（本号8ページ）
支援拠点開設でフォーラム　MEDISO：P2　秋冬向け商談会開催　大木ヘルスケアHD：P6　武田グローバル本社稼働　武田薬品：P7　企画〈夏の性感染症対策〉：P4～5

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、20日に開いた運営評議会で、ビッグデータの専門家など安全対策部門の職員を現在の約190人から270人ほどに増員する方針を明らかにした。今年度から本格稼働した医療情報デー

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