“日本ケミファ”を含む記事一覧

グループ全体で20億錠に 　日本ケミファのベトナム製造子会社「日本ケミファベトナム」が現地で建設している工場が完成した。生産コストの削減と将来的なASEAN市場への足がかりに向け、昨年3月から建設してき

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きょうの紙面（本号8ページ）
国内でバイオ人材育成へ:P2　多職種連携がカギに　九州山口大会：P3　ベトナム工場が竣工　日本ケミファ：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得

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【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」「在宅自己注射」対象薬剤へ追加
【第一三共】Charleston Laboratories社との制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108に関する米国における開発及び販売契約の解約及び無形資産の減損損失計上に関するお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、特定の高リスク非弁膜症性心房細動患者を対象に、エリキュース(R)（一般名：アピキサバン）の有効性と安全性をワルファリンと比較評価した、米国保険会社4社のデータベースによるリアルワールドデータの観察解析結果を発表

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【カイゲンファーマ】松岡メディテック株式会社の株式譲渡に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】抗NGF抗体MT-5547の変形性関節症患者を対象とした国内第2/3相臨床試験開始のお知らせ
【日本ケミファ】製造販売承認取得に関するお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等5件を了承　医薬品第1：P2　武田医政局長が就任会見：P2　企画〈GE薬メーカー〉：P3～7

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表　－欧州連合（EU）においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬－

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【第一三共】Max Planck研究所とのがん領域における研究開発提携について
【ファイザー】BESPONSA(R)、再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として欧州で承認
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】国立がん研究センターと日本ベーリンガーインゲルハイム　オンコロジー領域の臨床開発推進を目指した包括的提携契約を締結

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生産コスト30％削減 　日本ケミファは、同社初の海外製造拠点であるベトナム工場で、2018年度から国内向けの医薬品製造を開始する。現在、バリデーション中で、本格稼働時には、海外生産比率30％に相当する年

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