がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ICH-GCP準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予
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〈組織変更〉▽ヘルスケアカンパニー:施設支援事業、患者・消費者向けヘルスケア事業を強化するため、L‐FABP事業部、新規事業開発部プロジェクトオペレーショングループ(臨床研究事業)、第2DM統計事業本部(臨
学校法人北里研究所は4月から、国際共同臨床試験を積極的に実施・参加する新しい枠組みとして、「北里グローバル臨床研究センター」を設立する。センターでは、これまで北里大学臨床薬理研究所が進めてきた臨床研究・治験の支援業
医薬品開発の新しい手法として、数学的なモデルで臨床データのPK/PDを予測する「ファーマコメトリクス」が注目を浴びている。製薬企業の研究開発費が年々高騰する一方、米国FDAが承認する新薬数は減少の一途を辿ってい
循環器領域の大規模臨床試験の資金源を調べたところ、約半数が製薬企業等の「私的機関」から資金提供を受けている実態が、澤田弘氏(東京大学大学院薬学系研究科医薬政策学)らの調査で明らかになった。5日、横浜市で開かれた第3
"〈組織変更〉 シミックCPの吸収合併に伴い、経営資源の集中と事業効率の向上を図るため、CROカンパニーの組織再編を次の通り行う ▽CP事業本部を新設し、東日本CP部と西日本CP部を設置する▽開発管理本部を新設し、SOP
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〈組織変更〉【本社組織】[1]人材開発支援室を新設する[2]情報システム部をIT企画推進部に改称する【事業戦略本部】[1]事業戦略本部を新設し、その傘下に医薬戦略部、事業開発部、ルラシドン事業推進室を置く[2]事業戦略本
〈組織改正〉 [1]意思決定機構の改変 ▽戦略マーケティング機能、ポートフォリオマネジメントにおける戦略・計画立案機能を強化するため、研究開発に関連する会議体の改変を行い、ポートフォリオマネジメント委員会、戦略マーケティ
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