“臨床試験”を含む記事一覧

　米アッヴィは、第III相試験を実施していた進行性小細胞肺癌（SCLC）に対する抗体薬物複合体（ADC）「Rova-T」の開発中止を決めた。一次治療を対象とした国際共同第III相試験「MERU試験」で、プラセボ群との

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法改正案成立を期待：P2　バイオ後続品で治療好成績：P3　企画〈CRCと臨床試験あり方会議〉：P4～5

続きを読む »

　米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズは、循環器疾患に関する治療薬で、被験者が医療機関に通うことなく臨床試験に参加する「バーチャル臨床試験」を受託し、米国で年内に試験を開始する。コリン・シャノン社長兼CEO

続きを読む »

【アステラス製薬】理化学研究所とアステラス製薬 人工アジュバントベクター細胞（aAVC）技術に関し、がん領域における全世界の独占的ライセンス契約を締結
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)の第III相臨床試験（グローバル小児試験）における良好な結果について
【東和薬品】抗HIV薬6品のギリアド・サイエンシズ株式会社への製造販売承認の承継について

続きを読む »

【アストラゼネカ】ステージIV非小細胞肺がん患者さんにおける、イミフィンジとトレメリムマブ併用療法の第III相NEPTUNE試験の結果について
【参天製薬】DE-128（MicroShunt）の速報データのお知らせ　軽度・中程度・重度の原発開放隅角緑内障の眼圧下降効果および治療剤数の低減について
【中外製薬】抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」 HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について

続きを読む »

【エーザイ】認知機能セルフチェックのためのデジタルツールの日本における独占的開発・商業化に向けた業務提携契約をCogstate社と締結
【小野薬品】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬「チラブルチニブ塩酸塩（ONO-4059）」再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫に対する国内製造販売承認申請
【田辺三菱製薬】パーキンソン病患者を対象としたレボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤「ND0612」第3相臨床試験開始について

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は2019年7月26日、トファシチニブ（商品名ゼルヤンツ、ゼルヤンツXR）1回10mgを1日2回服用している潰瘍性大腸炎（UC）患者で、血栓症と死亡のリスク上昇が認められたとの新たな

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ）
4件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　他団体との協調推進　JACDS：P3　後発品から新薬参入　東和薬品：P12　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～11

続きを読む »

【エーザイ】独メルク社と共同でケニアの顧みられない熱帯病蔓延地域に衛生的な水を供給するタンクを提供
【塩野義製薬】「国連グローバル・コンパクト」への参加について
【日本イーライリリー】中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象とした直接比較優越性試験（IXORA-R試験）において、トルツ(R)（イキセキズマブ）がグセルクマブに対し、投与12週時の皮膚病変の完全消失達成において優越性を示したトップライン結果を発表

続きを読む »

◆人や情報の往来が活発化し、世界の「一体化」が進んでいる。テレビやインターネットで海外の出来事をリアルタイムで知ることができ、欲しい商品を各国から取り寄せられるなど、一体化の利点は大きい ◆ただ、課題も多く、生命の

続きを読む »