“臨床試験”を含む記事一覧

　欧州製薬団体連合会（EFPIAジャパン）のオーレ・ムルスコウ・ベック会長は24日、都内で記者会見し、日本の薬価制度に言及。「医療費全体のうち薬剤費は20％にとどまり、薬価を下げて医療費をコントロールするのは

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【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」　双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初　基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売

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　米食品医薬品局（FDA）は2019年8月28日、C型肝炎の治療薬として、中等度から重度の肝機能障害を有する患者にマヴィレット（一般名グレカプレビル・ピブレンタスビル）、Zepatier（一般名エルバスビル・

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きょうの紙面（本号8ページ）
NDMA混入分析　厚労省が要請：P2　部門横断でDB調査　ファイザー：P7　細胞薬を海外展開　サンバイオ：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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【エーザイ】インドにおけるエリブリンのセカンドブランド販売に関するライセンス契約をMylan Indiaと締結　‐「Halaven(R)」と「TECERIS(R)」の2ブランドによるインド全域での患者様貢献の拡大をめざす‐
【テルモ】アライアンス事業の生産能力を拡充　テルモ山口D&D株式会社の薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」乳がんに対する新たな用法・用量の承認を取得

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　アステラス製薬は、米スタートアップ企業「アイオタ・バイオサイエンシズ」と、極小の体内埋め込み型医療機器を用いた生体センシングと治療手段の実現を目指し、共同研究開発契約を締結した。契約期間は1年間。複数疾患を対象に共

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　第一三共は、自社創製の抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「DS-8201」（一般名：トラスツズマブ・デルクステカン）について、HER2陽性乳癌の適応で国内承認申請を行った。日本が世界で最初の申請国となる。癌領域に注

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ゾフルーザは「非推奨」 　医薬品の使用指針としてフォーミュラリーが注目を集める中、昭和大学病院附属東病院はインフルエンザ治療薬のフォーミュラリーを策定し、今年初頭の冬のシーズンから運用を開始した。「タミフル

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◆イノベーション創出における規制当局の役割は「ゴールキーパーではなく三塁コーチャー」との言葉を聞いた。承認審査の関門としてではなく、開発段階から企業に助言し、リスク・ベネフィットの観点で方向性を指示するコーチの役割で

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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能進行・再発食道がんに対する効能・効果を承認申請
【サノフィ】執行役員人事に関するお知らせ
【わかもと製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「ＷＰ-1303」の開発中止に関するお知らせ

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