“臨床試験”を含む記事一覧

【テルモ】Glooko社と提携し海外での糖尿病治療のデジタル化を推進　情報管理システム（DMS）で測定データを一元管理
【日本新薬】芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤タグラクソファスプの日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【鳥居薬品】米国Verrica社の皮膚疾患治療薬（VP102）の日本国内での独占的開発・商業化権に関するライセンス契約締結について

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【エーザイ】DZNEとエーザイ　神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結
【大塚製薬】治療抵抗性うつ治療薬「アールケタミン」の日本国内におけるライセンス契約締結について
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて　―第2/3相臨床試験の第3相パート開始とFDAのファスト・トラック指定―

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【エーザイ】DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR（Microtubule binding region:微小管結合領域）タウ抗体E2814を選定
【武田薬品】武田薬品およびIDT社によるJohnson & Johnson社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造に対する支援について
【日本イーライリリー】バリシチニブ、円形脱毛症患者を対象とした第III相臨床試験において、JAK阻害剤として初めて毛髪再生を示す　バリシチニブは2用量とも主要評価項目である毛髪再生を達成　現在、FDAに承認された円形脱毛症の治療薬はない

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　大日本住友製薬は5日、抗癌剤「ナパブカシン」で実施中の臨床試験を全て中止すると発表した。結腸直腸癌を対象とした第III相試験で主要評価項目が未達となったことを受けて決断した。成長戦略の一つに掲げる癌領域事業の計画に

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【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）成人入院患者を対象に「VIR-7831」を評価する米国国立衛生研究所主導のACTIV-3試験について最新情報を発表
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射2剤レジメンCabenuvaのATLAS-2M試験96週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について　‐2ヵ月に1回投与群は96週においても継続的にウイルスの増殖を抑制‐
【武田薬品工業】固定翼型垂直離着陸（VTOL）ドローンを用いて医薬品配送を実施　～往復32kmを超える長崎県五島市離島間でオンライン診療・オンライン服薬指導と連動～

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組織変更 　◇製剤技術本部の新設 　既存品が抱えている課題の早期解決と重複品目の統合、製造場所の検討を行い、保有する各工場の生産機能の最適化、品質維持のための体制強化を目的として新設する。

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　厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症から回復した人から血漿を採取する際の指針を、2月26日の薬事・食品衛生審議会血液事業部会で公表した。厚生労働科学研究班が取りまとめたもので、軽症～中等症に罹患経験のある成人男女

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【MSD】難治性または原因不明の慢性咳嗽の治療薬として選択的P2X3受容体拮抗薬ゲーファピキサントクエン酸塩を承認申請
【沢井製薬】当社の親会社となる「サワイグループホールディングス株式会社」の上場承認に関するお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における添付文書改訂について

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【武田薬品工業】Novavax社およびModerna社の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の日本における臨床第1/2相試験のアップデートについて
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスクとトロント大学、糖尿病と慢性疾患予防に取り組むため2億デンマーククローネ (約34億円) の共同投資を発表
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、局所進行または転移性の尿路上皮がんの適応症追加の承認取得

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【エーザイ】新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090が日本においてFGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定
【興和】新型コロナウイルスのＰＣＲ検査事業に参入
【大正製薬】SGLT2阻害剤「ルセフィ(R)錠」の口腔内崩壊フィルム剤の製造販売承認申請に関するお知らせ

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