“FDA”を含む記事一覧

【共和薬品】AIを活用した認知症診断支援システムに関する事業提携について基本合意
【大日本住友製薬】がん領域におけるベンチャーファンドへの出資に関するお知らせ
【大塚製薬】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）「LCZ696」の日本における共同プロモーション契約締結のお知らせ

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　米食品医薬品局（FDA）は1月31日、小児のピーナツアレルギー治療薬としてPalforzia〔一般名Peanut（Arachis hypogaea） Allergen Powder-dnfp〕を承認した。

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【サノフィ】米国保健福祉省（HHS）と協働で新型コロナウイルスワクチンを開発へ
【ツムラ】新型コロナウイルス感染症に関する取り組みについて
【エーザイ】エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

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【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)（エンホルツマブ ベドチン）FDAからブレークスルーセラピー指定を取得
【花王】投資単位の引下げに関する考え方及び方針について
【テルモ】心臓カテーテル関連の臨床試験「DISCO RADIAL」を開始　世界初となる、遠位橈骨動脈穿刺による新たな手技検証の大規模臨床試験

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　エーザイは14日、米国で販売している肥満症治療剤「ベルヴィーク」の米国承認取り下げと販売中止を発表した。米FDAが心血管疾患を対象とした製造販売後臨床試験を分析した結果、同剤は投与による発癌リスクが患者のベネフィッ

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きょうの紙面（本号8ページ）
国産初の核酸医薬　28日に審議：P2　肥満薬米承認取下げ　エーザイ：P7　企画〈インターフェックスWeek大阪〉：P4～5

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きょうの紙面（本号12ページ）
藤垣会長が退任へ　大阪府薬：P2　田辺三菱の業績戻す　三菱ケミHD社長：P3　22年に売上1800億円　小林製薬：P12　企画〈東京医療品フェア〉：P4～11

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【グラクソ・スミスクライン】CEPIとGSK、新型コロナウイルス（2019-nCoV）のワクチン開発に向けた国際的取り組みを強化するための協働を発表
【田辺三菱製薬】医療関係者向けWebサイトにAIを利用したチャットボット「たなみんmed」を導入　‐24時間365日 医薬品情報へのアクセス性向上を実現‐
【バイエル薬品】ALTAIR試験で滲出型加齢黄斑変性患者を対象としたアイリーア(R)のTreat and Extend投与レジメンの有効性が確認されたことを発表

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　米食品医薬品局（FDA）は1月21日、甲状腺眼症の初の治療薬となるteprotumumab（テプロツムマブ、商品名Tepezza；国内未承認）を承認したと発表した。甲状腺眼症はまれだが発症すると失明するリス

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　国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤を製造していたとして、山口県が昨年、協和発酵バイオ（KHB）に医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じていた問題で、親会社のキリンホールディングス、グループ会社の協和キリ

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