“MSD”を含む記事一覧

【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【塩野義製薬】インチュニブ(R)の成人ADHD患者さまを対象とした第III相臨床試験について～～主要評価項目を達成～～
【日本イーライリリー】バリシチニブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第II相試験で主要評価項目を達成

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【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得

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　実臨床のリアルワールドデータ（RWD）を活用した市販後医薬品評価に注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令（GPSP省令）で医療情報データベース（MID-

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、MSDのLDLコレステロール低下薬を2成分組み合わせた高脂血症治療用配合剤「アトーゼット配合錠」など新薬5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。 (さらに&

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【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ（IMFINZI）、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）　中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表　－欧州連合（EU）においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬－

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【エーザイ】抗がん剤レンバチニブ　米国、欧州において、肝細胞がんに係る適応を同時申請
【大日本住友製薬】先端医療事業開発投資事業組合への出資に関するお知らせ
【中外製薬】CHMPは特定のタイプの転移性肺癌および2つのタイプの転移性尿路上皮癌患者さんへのロシュ社のTECENTRIQ（atezolizumab）の投与について、欧州承認を勧告

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きょうの紙面（本号8ページ）
11日付で幹部級人事　厚労省：P2　薬局機能強化で事業　大阪府：P3　IoTで医療機器管理　帝人：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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【アステラス製薬】アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック(R)軟膏」の製造販売承認の承継のお知らせ
【バイエル薬品】MSDとバイエル薬品、高脂血症治療剤であるエゼチミブとスタチン系薬剤との配合剤２製剤に関する共同販売契約を締結
【マルホ】アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック(R)軟膏」の製造販売承認の承継のお知らせ

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