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薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会が開かれ、女性専用の頻尿治療薬と、去痰成分のアンブロキソール塩酸塩を既存のかぜ薬に配合したスイッチＯＴＣ化品目を、承認して差し支えないとした。薬事分科会に報告する。内容は次の通り。
女性専用の頻尿治療薬（内服薬）は、スイッチＯＴＣであるフラボキサート塩酸塩が有効成分で、販売名は「マイセルフコーワ女性用」「レディガードコーワ」（申請者＝興和）。効能・効果は「女性における頻尿（排尿回数の多い）残尿感」
頻尿治療剤としては既にハルンケア（大鵬薬品）があるが、女性用に限定し、スイッチＯＴＣとして認められたのは同品が初めて。女性用とされたのは医療用において「下部尿路に高度の通過障害のある患者」が禁忌とされているため、前立腺肥大症患者の服用を避ける措置。３年間の安全性等に関する製造販売後調査が承認条件。
既承認かぜ薬の有効成分に、去痰剤であるアンブロキソール塩酸塩（スイッチＯＴＣ成分）を配合した内服薬の販売名は、「エスタックイブファイン」など１６品目（エスエス製薬）、「新パブロンＳＧ錠」など８品目（大正製薬）、「新パブロンエース錠」など６品目（同）となっている。
いずれの製品も、効能・効果は「かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和」で、３年間の安全性等に関する製造販売後調査が承認条件。
■報告品目も了承
また部会では、次の品目の報告も行われた。
◇イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン（販売名＝リファインほか９品目、申請者＝第一三共ヘルスケア）：イブプロフェン（５０mg）とイソプロピルアンチピリン（１５０mg）の組み合わせが新規の内服薬。効能・効果は「頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）の鎮痛、悪寒・発熱時の解熱」
◇小清竜湯エキス（新カコナミン小青竜湯２＜鼻かぜ・鼻炎用＞など３品目、新生薬品工業）：１日３回（１回３０mL）の用法を、１日２回（１回４５mL）に変更した内用液剤。効能・効果は「鼻かぜ、鼻炎の諸症状（くしゃみ、鼻水、鼻閉、水様性の痰、せきなど）」
◇葛根湯エキス―ビスベンチアミン―酪酸リボフラビン―Ｌアスコルビン酸ナトリウム（カコナミンＢＣ顆粒２など３品目、新生薬品工業）：葛根湯エキス（満量処方）にビタミン類を一般用医薬品の既承認の範囲内で配合した内服薬。効能・効果は「感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み」
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