5月23日に第5回DIA CMCフォーラム ディー・アイ・エー・ジャパン

2016年4月21日 (木)

 「第5回DIA CMCフォーラム」(一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催)が2016年5月23日(月)にKFCホール(東京都墨田区)で開催される。

 今回のDIA CMCフォーラムでは「生物学的同等性試験(BE試験)」に焦点をあて、各国のBE試験の成り立ちや背景、BE試験に対する科学的アプローチ(BCS、in vitro-in vivo相関(IVIVC))、規制面からのアプローチ(日米欧ガイドラインの比較、Biowaiver、非経口製剤の同等性評価)について理解を深め、今後のBE試験のあり方について議論していく。新薬開発企業のCMC、臨床薬理、薬事担当者のみならず、ジェネリック医薬品企業、CRO、アカデミアにとっても有益な情報を提供する。

 問い合わせは、主催のディー・アイ・エー・ジャパン(URL www.diajapan.org)へ。(参加申込書[PDF]




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