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【医薬品第二部会】多発性骨髄腫薬など登場‐新薬5件の承認・一変了承

2017年3月8日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、武田薬品の多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」など5件の承認と一部変更承認申請を審議し、了承した。

審議品目

 ▽ムンデシンカプセル100mg(ムンディファーマ):新有効成分のフォロデシン塩酸塩を含有し、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする。同剤は、T細胞の増殖に必要なプリンヌクレオシドホスホリラーゼ(PNP)を阻害する低分子化合物。類薬はない。

 用法・用量は、1回300mgを1日2回経口投与する。希少疾病用医薬品で再審査期間は10年。海外開発はない。


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