医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会総合コース「2025年度開発エキスパート研修講座」を5月13~15日、同27~29日にウェブ上で開催する。
ICHにおけるGCPリノベーションの影響は大きく、日本でもGCP省令の改正が行われる予定になっている。こうした中で同講座は、医薬品開発概論、医薬品開発に必要な知識(基礎的知識、環境変化、新たな動向等)、医薬品開発における信頼性確保、関係機関・部門との連携といった大枠の中で、より全体を俯瞰・理解できるように体系的な講義となることを意図した構成となっている。
臨床開発部門に新規配属された人への導入教育としての活用や、既に医薬品開発に携わっている各業務担当者、モニター(CRA)、監査担当部門および開発研修担当部門の方にも知識、技能を再整理するために適した研修としている。