英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）は2日、米ファイザーと独バイオNテックが開発した新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「BNT162b2」の緊急使用を一時的に承認したと発表した。英政府の科学諮問機関の勧告を受けたもので、新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用が世界で初めて承認された。両社は、数日中にワクチンが届き投与可能になるとしている。
今回の一時的承認は、同ワクチンで95％の予防効果が示された国際共同第III相試験結果を受けたもの。MHRAは、公衆衛生上の緊急時に有望な医薬品やワクチンを迅速に評価する「ローリングレビュー」と呼ばれるプロセスに基づき、緊急使用を認めた。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
