エーザイは16日、早期アルツハイマー病(AD)治療薬としてレカネマブを日本で承認申請したと発表した。これにより、レカネマブについて第III相試験を含むフルデータによる承認申請は日米欧で出揃ったことになる。2023年中のフル承認を目指す。
レカネマブは米国で6日、欧州では9日に承認申請していた。日本では、事前評価のためのデータ提出を昨年3月から進めていた。
* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
エーザイは16日、早期アルツハイマー病(AD)治療薬としてレカネマブを日本で承認申請したと発表した。これにより、レカネマブについて第III相試験を含むフルデータによる承認申請は日米欧で出揃ったことになる。2023年中のフル承認を目指す。
レカネマブは米国で6日、欧州では9日に承認申請していた。日本では、事前評価のためのデータ提出を昨年3月から進めていた。
* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。