【理研ジェネシス】DNAメチル化検出キットが保険適用、発売

2025年06月04日 (水)

 シスメックスの子会社理研ジェネシスは2日、体外診断用医薬品「OncoGuide EpiLightメチル化検出キット」が1日に保険適用を受けて、日本国内で同製品の発売を開始したと発表した。

 同製品は、東北大学と共同開発した、がん組織のDNAメチル化状態を検出することで、結腸・直腸がんの治療薬選択の補助に用いることができる、リアルタイムPCR法を原理とした世界で最初の体外診断薬。

 検体から検出したDNAをバイサルファイト変換処理し、ゲノムワイドなDNAメチル化状態を反映する16領域のDNAメチル化状態を検出することで、高メチル化大腸がん(HMCC)または低メチル化大腸がん(LMCC)を判定する。

 なお、シスメックスは同製品の日本市場における独占販売権を取得している。


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