【シスメックス】 「全自動血液凝固測定装置 CN-6000」‐FDAから市販前届出のクリアランス取得

2025年06月06日 (金)

 シスメックスは5日、「全自動血液凝固測定装置 CN-6000」が米国食品医薬品局(FDA)から市販前届出のクリアランスを取得したと発表した。

 この届出には、装置本体に加え、血液凝固検査の主要な用途となる五つの試薬製品も含まれている。

 今後、同社は、同製品の早期市場導入に向けた準備を進めていく。また、米国における血液凝固検査分野の事業拡大を目指して、全自動血液凝固測定装置 CN-3000および試薬製品の適応拡大に向けた活動を続けていく。


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