医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、GMP／GCTP調査事例速報（オレンジレター）を公表し、医薬品製造設備で薬理作用・毒性が不明な工業用製品を複数製造していた事例が確認されたことを明らかにした。GMP省令では医薬品を取り扱う作業室で同省令が適用されない物品の製造作業を禁じているため、GMP事例集等を参考に作業室・製造設備の共有が妥当か確認するよう求めた。
厚生労働省の医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理の基準に関する省令（GMP省令）では、医薬品を取り扱う作業室で、同省令が適用されない物品の製造作業を原則禁止している。
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