【RAPS】RAPS Japan LNG設立、11月にキックオフイベント

　米国に本部を置く世界最大級の薬事・規制専門家の非営利団体Regulatory Affairs Professionals Society（RAPS）の日本における新たなコミュニティ「RAPS Japan Local Networking Group（LNG）」がこのほど設立された。11月16日に対面でキックオフイベントを開催する。元PMDAの村上沙穂氏が7日、RAPSの投稿ページで公表した。

　投稿によると、RAPS Japan LNGは、日本と世界をつなぐグローバルな薬事知識のハブを目指すもので、日本国内の薬事専門家によるネットワークを構築するとともに、国内外の薬事に関する知識や経験の共有を推進する。具体的には、国内外の薬事規制の最新動向を発信するほか、セミナーやウェビナー、交流イベントなどを開催する。医薬品、医療機器、CGTなどの産業界に加え、アカデミア、規制当局、関連団体を含むさまざまな関係者との交流や連携も促進するとしている。

　村上氏は、「今後、LinkedInを通じて活動内容やイベント情報、薬事に関する最新トピックを発信していく。ぜひフォローいただき、RAPS Japan LNGの活動にご参加ください」と呼びかけている。

　初の対面キックオフイベントは、11月16日（月）午後4時30分から開催する予定。

　RAPSの日本組織設立に向けた動きは2006年頃から始まり、2008年4月に「RAPSジャパン」が正式に発足した。事務所は東京都新宿区の東京女子医科大学先端生命医科学センター（TWIns）内に置かれた。日本における薬事規制の教科書として、2010年2月に『薬事法の基礎』、2016年3月に『医薬品医療機器法の基礎』を、いずれも薬事日報社から出版している。

　しかし、RAPSジャパンは、解散の発表はないものの、近年は活動実績もなく、活動停止状態にある。RAPS Japan LNGは、RAPSジャパンの後継組織ではなく、「新たなコミュニティ」と位置付けられている。

　RAPS Japan LNG設立のお知らせ　https://connect.raps.org/japan/discussion/raps-japan-local-networking-group-lng#bm0607dd2b-10f6-41e0-a639-bcc52d7eb6d2

　RAPSジャパン立ち上げ時のニュース　https://www.yakuji.co.jp/entry6670.html