厚生労働省は１７日付で、新薬１２成分１５品目を薬価収載する。このうち内用薬が６成分８品目、注射薬が６成分７品目で外用薬はなかった。新作用機序を持つ「オレンシア」「フォルテオ」など、九つの新有効成分が登場するほか、レザルタスらと同タイプの、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ＡＲＢ）とカルシウム拮抗薬の配合剤がさらに加わる。８日の中央社会保険医療協議会で了承された。
原価計算は５成分に適用
▽イーケプラ錠２５０mg、同５００mg（ユーシービージャパン）＝新有効成分のレベチラセタムを含有する。効能・効果は、他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の、部分発作に対する抗てんかん薬との併用療法。類似薬効比較方式Iを適用し、薬物相互作用が少なく併用療法に用いやすいなど治療方法の改善を評価し、有用性加算IIとして１０％を上乗せした。
市場規模は、初年度が３０００万人で７０００万円、ピーク時の９年目が４万６０００人で６２億３０００万円。
▽トラマールカプセル２５mg、同５０mg（日本新薬）＝有効成分はトラマドール塩酸塩。効能・効果は、軽度から中等度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛で、注射剤は収載済み。原価計算方式で算定し、営業利益率の上乗せはなかった。
市場規模は、初年度が３万４０００人で３億１０００万円、ピーク時の６年目が１４万人で１２億円。
▽ミカムロ配合錠ＡＰ（日本ベーリンガーインゲルハイム）＝有効成分として、ＡＲＢのテルミサルタンとカルシウム拮抗薬のアムロジピンベシル酸塩を含有する。効能・効果は高血圧症。内用配合剤の特例ルールを適用し、テルミサルタンを成分とする自社のミカルディス錠の８割価格に、アムロジピンの後発品で薬価が最も低い、辰巳化学のアムロジピン錠の価格を加えた額を薬価とした。
市場規模は、初年度が７万７０００人で１３億円、ピーク時の８年目が１００万人で４００億円。
▽ヴォリブリス錠２・５mg（グラクソ・スミスクライン）＝有効成分はアンブリセンタン。効能・効果は、肺動脈性肺高血圧症。類似薬効比較方式Iを適用し、既存薬で禁忌となっている、中等度の肝障害にも慎重投与で使用できることを評価し、有用性加算IIで５％上乗せした。さらに、当初案に対する企業の不服意見を受け入れ、市場性加算Iで１０％を加えた。
市場規模は、初年度が１７０人で３億円、ピーク時の１０年目が８７０人で４４億円。
▽ヤーズ配合錠（バイエル薬品）mg有効成分は黄体ホルモンのドロスピレノンと、卵胞ホルモンのエチニルエストラジオールベータデクス。効能・効果は月経困難症。類似薬効比較方式Iを適用した。関係学会の意見や臨床試験を踏まえ、処方制限を特例的に３０日に設定する。
市場規模は、初年度が２０００人で１億６０００万円、ピーク時の１０年目が６万人で５６億円。
▽ビビアント錠２０mg（ファイザー）＝有効成分はバゼドキシフェン酢酸塩。効能・効果は閉経後骨粗鬆症。類似薬効比較方式Iを適用した。市場規模は、初年度が４万５０００人で１５億円、ピーク時の７年目が５６万人で１９０億円。
市場規模小さい抗癌剤も
▽フォルテオ皮下注キット６００μg（日本イーライリリー）＝有効成分はテリパラチド（遺伝子組み換え）。効能・効果は、骨折の危険性の高い骨粗鬆症。原価計算方式を適用し、営業利益率の上乗せはない。臨床試験成績や通院による骨折リスクなどを踏まえ、処方制限を特例的に３０日に設定する。
市場規模は、初年度が３５００人で１２億円、ピーク時の４年目が２万２０００人で１４７億円。
▽サイビスクディスポ関節注２mL（ジェンザイム・ジャパン）＝有効成分はヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマーおよびヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体。効能・効果は保存的非薬物治療、経口薬物治療で十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節症患者の疼痛緩和。原価計算方式を適用し、営業利益率の上乗せはない。
市場規模は、初年度が８０００人で３億円、ピーク時の１０年目が１７万人で７１億円。
▽オレンシア点滴静注用２５０mg（ブリストル・マイヤーズ）＝有効成分はアバタセプト（遺伝子組み換え）。効能・効果は、既存治療で効果不十分な関節リウマチ。類似薬効比較方式Iを適用した。抗原提示細胞に結合することで、共刺激シグナルを阻害しＴ細胞の活性化、サイトカイン産生を抑制する新たな作用機序を評価し、有用性加算IIを認めた。加算率は当初５％としていたが、企業の不服意見を踏まえて１０％となった。
市場規模は、初年度が１０００人で４億円、ピーク時の８年目が１万９０００人で１８３億円。
▽アブラキサン点滴静注用１００mg（大鵬薬品工業）＝有効成分はパクリタキセル。効能・効果は乳癌。原価計算方式を適用し、当初案に対する企業の不服意見を一部認め、平均値より１０％高い営業利益率で算定した。
市場規模は、初年度が３０００人で８億円、ピーク時の９年目が３万３０００人で９４億円。
▽トーリセル点滴静注液２５mg（ファイザー）＝有効成分はテムシロリムス。効能・効果は、根治切除不能または転移性の腎細胞癌。原価計算方式を適用し、当初案に対する企業の不服意見を一部認め、重篤な副作用である間質性肺炎に特化したアドバイザリー会議を、原価の構成要素に加えたが、営業利益率は平均値を採用した。市場規模は初年度が２００人で２億８０００万円、ピーク時の６年目が１４００人で３０億円。
▽パシル点滴静注液１０００mg（富山化学）、パズクロス点滴静注液１０００mg（田辺三菱）＝有効成分はパズフロキサシンメシル酸塩。新用法・用量として、１回１０００mgが設定されたことに合わせ、新たな規格の製剤を追加した。薬価は規格間調製で算定した。
市場規模は初年度が５０００人で２億５０００万円、ピーク時の４年目が１万６０００人で７億１０００万円。
