ＣＴＬＡ４‐Ｉｇ製剤「オレンシア点滴静注」‐ブリストル・マイヤーズ
ブリストル・マイヤーズは、関節リウマチ（ＲＡ）治療薬「オレンシア点滴静注用２５０mg」（一般名：アバタセプト）を新発売した。
オレンシアは、米ブリストル・マイヤーズ・スクイブが開発したＴ細胞補助シグナル分子「ＣＴＬＡ４」とヒトＩｇＧ１‐Ｆｃ領域の融合蛋白。既存治療で効果不十分なＲＡを適応に投与される。既存のＲＡ治療薬が炎症性サイトカインを標的としていたのに対し、オレンシアはＲＡの病態の上流に作用し、炎症性サイトカインを産生させないようＴ細胞の働きを調節する。
用法・用量は、60kg未満にアバタセプト１回５００mg、60kg以上１００kg以下に１回７５０mg、１００kgを超える場合に１回１ｇを点滴静注する。初回投与後、２週、４週に投与し、以後４週間の間隔で１回投与する。
薬価は、５万３４６７円。
骨粗鬆症治療薬「フォルテオ皮下注」‐日本イーライリリー
日本イーライリリーは10月１日付で、骨粗鬆症治療薬「フォルテオ皮下注キット６００μg」（一般名：テリパラチド）を新発売する。
フォルテオは、国内初の骨形成促進作用を持つ遺伝子組み換え型の副甲状腺ホルモン製剤。「骨折の危険性が高い骨粗鬆症」の適応症で販売される。従来の骨吸収抑制剤とは異なり、新しい骨の形成を促進し、骨微細構造を再構築する。これにより、骨強度を高め、新たな骨折リスクを軽減する。
用法・用量は、１日１回テリパラチドとして、20μgを皮下に注射する。
薬価は、６００μg１キット５万１８７１円。
経口エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス錠」‐ＧＳＫ
グラクソ・スミスクラインは、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）治療薬「ヴォリブリス錠２・５mg」（一般名：アンブリセンタン）を新発売した。
ヴォリブリスは、プロピオン酸系のエンドセリンＡ受容体拮抗薬。１日１回の投与で、ＰＡＨの重要なメディエーター「エンドセリン‐１」による血管収縮や細胞増殖作用を抑制し、症状を改善させるのが特徴で、肝機能障害のリスクや併用薬との薬物相互作用も少ない。既に海外では、世界40カ国で承認されている。
ＧＳＫは、プロスタグランジンＩ2製剤「静注用フローラン」を発売しているが、ヴォリブリスを追加することで、ＰＡＨの重症度に合わせた治療薬を提供できるようになった。
用法・用量は、アンブリセンタンとして５mgを１日１回経口投与する。なお、１日10mgを超えない範囲で適宜減量する。
薬価は、２・５mg１錠４９１０円。
ＡＲＢ＋ＣＣＢ配合薬「ミカムロ配合錠」‐日本ＢＩ／アステラス製薬
日本ベーリンガーインゲルハイム（ＢＩ）とアステラス製薬は、高血圧症治療配合錠「ミカムロ配合錠ＡＰ」を新発売した。今後、日本ＢＩが製造、アステラスが販売、アステラスと日本ＢＩが共同販促を行う。
ミカムロは、持続性アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ＡＲＢ）「ミカルディス」（一般名：テルミサルタン）と持続性カルシウム拮抗薬（ＣＣＢ）「アムロジピンベシル酸塩」を配合した高血圧治療薬。１錠中にテルミサルタン40mgとアムロジピン５mgを含有し、１日１回１錠を経口投与する。なお、高血圧治療の第一選択薬として用いない。
薬価は、１錠が１４３・80円。
癌疼痛治療剤「トラマールカプセル」‐日本新薬
日本新薬は、癌疼痛治療剤「トラマールカプセル25mg、同50mg」（一般名：トラマドール塩酸塩）を新発売した。非オピオイド鎮痛薬で治療困難な、軽度から中等度の癌疼痛を改善する。
国内では通常、軽度の癌疼痛には非オピオイド鎮痛薬を用い、さらに痛みが強くなればモルヒネなど麻薬性のオピオイド鎮痛薬が追加で用いられる。非麻薬性のオピオイド鎮痛薬という特徴を持つ同剤は、非オピオイド鎮痛薬と麻薬性のオピオイド鎮痛薬との間をつなぐ、新たな癌疼痛治療剤の選択肢の一つ。
トラマールカプセルは、オピオイド受容体作動作用、ノルアドレナリン再取り込み阻害作用、セロトニン再取り込み阻害作用という“トリプルアクション”によって、鎮痛効果を示す。モルヒネに比べ便秘などの副作用は少ないほか、麻薬製剤特有の管理は不要。１日４回服用する。世界では既に１００カ国以上で販売されている。同成分の注射薬は２００３年に国内発売済み。
同剤の適応を、今回の癌性疼痛から慢性非癌性疼痛へと拡大すべく同社は、国内で臨床開発を進めている。今年６月に第II相臨床試験を終了。今年度中に第III相臨床試験を開始する予定だ。
このほか、１日１回投与で済む同成分の経口持続性鎮痛剤「ＮＳ‐24」の第I相臨床試験を、10年度中に開始する計画。
薬価は、25mg１カプセル37・70円、50mg１カプセル65・90円。
抗てんかん剤「イーケプラ錠」‐大塚製薬／ＵＣＢジャパン
大塚製薬とＵＣＢジャパンは、抗てんかん剤「イーケプラ錠２５０mg、同５００mg」（一般名：レベチラセタム）を新発売した。今後、大塚が販売、ＵＣＢジャパンと大塚が情報提供活動を行う。
イーケプラは、ＵＣＢが創製した新規抗てんかん剤。ＵＣＢジャパンが７月に、他の抗てんかん剤で効果不十分なてんかん患者に対し、二次性全般化発作も含む部分発作の適応で国内承認を取得。他のてんかん剤との併用療法で使用が認められた。脳のシナプス小胞蛋白質２Ａ（ＳＶ２Ａ）に結合し、てんかんによる発作を抑制する。
用法・用量は、レベチラセタムとして１日１０００mgを１日２回に分けて経口投与する。症状により１日３０００mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は２週間以上の間隔を空けて、１日用量として１０００mg以下ずつ行う。
薬価は、２５０mg１錠が１４１・40円、５００mg１錠が２３０・80円。
ｍＴＯＲ阻害剤「トーリセル点滴静注」‐ファイザー
ファイザーは、抗癌剤「トーリセル点滴静注液25mg」（一般名：テムシロシムス）を新発売した。
トーリセルは、根治切除不能・転移性の腎細胞癌を適応としたｍＴＯＲ阻害剤。細胞の生存・成長・増殖を調節するセリン・スレオニンキナーゼ「ｍＴＯＲ」の活性を阻害し、細胞周期の進行や血管新生を抑制することで、癌細胞の増殖を抑制する。
用法・用量は、テムシロリムスとして25mgを１週間に１回、30～60分間かけて点滴静脈内投与する。
薬価は、25mg１mL１瓶13万２９１５円。
パクリタキセル注射剤「アブラキサン点滴静注用」‐大鵬薬品
大鵬薬品は、抗癌剤「アブラキサン点滴静注用１００mg」（一般名：パクリタキセル注射剤〈アルブミン懸濁型〉）を24日に新発売する。
アブラキサンは、米バイオ企業「アブラキシス・バイオサイエンス」が開発した新規パクリタキセル製剤。今回、乳癌の適応で発売される。アルブミンとパクリタキセルを結合させたナノ粒子製剤とすることで、過敏症を防ぐためのステロイド剤などの前投薬の手間が省けるようになった。また、添加剤にヒト血清アルブミンを用い、タキソールの禁忌例にも使用できるようになったほか、薬剤の点滴時間が30分に短縮されることで、患者負担の軽減を図った。
用法・用量は、１日１回２６０mg／m2を30分かけて点滴静注し、少なくとも20日休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。
薬価は、１００mg１瓶が５万６９８２円。
