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【厚労省】過敏症歴ある患者を禁忌に‐「ジオン」の添付文書改訂

2018年11月30日 (金)

 厚生労働省は27日、田辺三菱製薬の内痔核硬化療法剤「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸」(製品名:ジオン注生食液付、同無痛化剤付)など3品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸については、禁忌の項に同剤の成分に過敏症の既往歴がある患者を追記。さらに、重大な副作用の項にアナフィラキシーを追記する。直近3年間でアナフィラキシーに関連する国内症例が6件報告され、これらのうち死亡症例が1件確認されたことから、専門家の意見を踏まえた上で、使用上の注意を改訂することが適切と判断した。


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