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【第一三共】TGCT薬を米国上市‐抗癌剤市場に本格参入

2019年08月07日 (水)

 第一三共は、CSF-1R阻害剤「ペキシダルチニブ」(米国製品名:トゥラリオ)について、腱滑膜巨細胞腫(TGCT)の適応で米FDAから承認を取得し、販売を開始したと発表した。2025年ビジョンとして、癌に強みを持つグローバル創薬企業を目指してきた同社は、今回初めて抗癌剤の上市にこぎ着け、癌市場に本格参入する。

 ペキシダルチニブは、Fms/Kit/FLT3-ITDの各受容体チロシンキナーゼを選択的に阻害するキナーゼ阻害剤。TGCTを適応とした初めての薬剤となる。TGCT患者120人を対象とした欧米第III相試験「ENLIVEN試験」の結果に基づき、FDAから承認申請が受理されていた。


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