医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝11月6日に、専門コース「ICH-E6（R2）：臨床試験（治験）のパラダイムシフトにどう対応するか？―新たな変化の時代への処方箋：品質マネジメントシステム（QMS）の実装」を、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。
同コースでは7月5日にICH-E6（R2）の国内通知が発出されたのをきっかけに、これまでの臨床試験のQMS実装の取り組みが紹介され、課題をめぐって議論する。プログラムは以下の通り。
イントロダクション―野口隆志（昭和大学薬学部客員教授）、臨床試験における品質マネジメントシステム（QMS）実装に向けての課題―井上宏高（グラクソ・スミスクラインリーディングチェンジオフィス室長）、製薬企業における臨床QMS導入の実際と課題―船木千春（第一三共研究開発本部開発統括部臨床品質マネジメントグループ主査）
製薬企業におけるQMS導入事例の紹介（中央モニタリング）―川上健（ファイザーR＆D合同会社バイオメトリクス・データマネジメント統括部データモニタリング・マネジメント第一グループクリニカルデータサイエンティスト）、医療機関における品質マネジメント―榎本有希子(日本大学附属板橋病院臨床研究センター）
