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【医薬品第一部会】エーザイの不眠症薬が登場‐11品目の承認・一変を了承

2019年12月04日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は11月29日、エーザイの不眠症治療剤「デエビゴ錠」(一般名:レンボレキサント)など11件の製造販売承認と一部変更承認について審議し、了承した。また、グラクソ・スミスクラインのA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス注用」(A型ボツリヌス毒素)の一部変更承認について報告を受けた。

審議品目

 ▽デエビゴ錠2.5mg、同5mg、同10mg(エーザイ):新有効成分のレンボレキサントを含有し、不眠症を効能・効果とする。

 用法・用量は、1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。症状に応じて増減するが、1日1回10mgを超えないこととした。


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