TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【医薬品第一部会】ケレンディアは継続審議‐6件の一変を報告

2022年02月02日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1月28日、ノバルティスファーマの免疫抑制剤「ネオーラル」(一般名:シクロスポリン)など6件の一部変更承認について報告を受けた。一方、審議品目に上がっていた、バイエル薬品の2型糖尿病を合併する慢性腎臓病治療剤「ケレンディア錠」(フィネレノン)の製造販売承認に関しては継続審議となった。

報告品目

 ▽ネオーラル10mgカプセル、同25mg、同50mg、内用液10%(ノバルティスファーマ)、シクロスポリンカプセル10mg「TC」、同カプセル25mg、同カプセル50mg(東洋カプセル)、シクロスポリンカプセル10mg「日医工」、同カプセル25mg、同カプセル50mg(日医工)、シクロスポリンカプセル10mg「ファイザー」、同カプセル25mg、同カプセル50mg(マイラン製薬)、シクロスポリンカプセル10mg「BMD」、同カプセル25mg、同カプセル50mg(ビオメディクス)、シクロスポリンカプセル10mg「トーワ」、同カプセル25mg、同カプセル50mg(東和薬品)、エンドキサン錠50mg(塩野義製薬):ネオーラルなど6品目は有効成分のシクロスポリン、エンドキサンはシクロホスファミド水和物を含有する。ひろさきLIの再生医療等製品「サクラシー」との併用で、新たに、細胞移植に伴う免疫反応の抑制を効能・効果に追加した。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

関連キーワードで記事検索

関連キーワードはありません

HEADLINE NEWS 新着記事

おすすめ情報‐AD‐
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
アカウント・RSS
RSSRSS
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
製品・サービス
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報