エーザイと米バイオジェンは4日、早期アルツハイマー病（AD）治療薬として開発中の抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本で医薬品事前評価相談制度に基づき、承認申請データの提出を開始したと発表した。
医薬品事前評価相談制度は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が承認申請前の医薬品に対して開発段階から品質、非臨床、臨床に関する提出可能なデータに基づき事前評価を行い、審査業務の実質的な前倒しによって審査期間の短縮を目指すもの。
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