医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝8月24～26日、エキスパート研修会「2022年度医薬品（原薬）GMP研修講座」をウェブ開催する。
同講座は、世界標準のガイドラインであるICH-Q7原薬GMPガイドラインをベースとした原薬に特化したGMP研修講座。今回は第1講の「医薬品・PIC／S・ICH・GMPとは、原薬の特徴、出発物質」から第13講の「臨床試験用原薬、原薬開発、技術移転」まで、原薬GMP業務が初心者にも分かりやすく、基礎的知識を体系的に取得できるように編成されている。
今年度から新しい試みとして、昨年までの受講者からの質問に基づき、原薬GMP委員会で回答を含めて議論・検討した内容をQ＆A形式で丁寧に説明するセッションも設けられている。
受講料（消費税込み）は、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団の賛助会員が3万5000円、行政・アカデミア・医療機関・学生が1万7500円。日本PDA製薬学会会員が3万5000円、行政会員・代議員が1万7500円、非会員が5万2500円。
