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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す　株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピン細粒1%「日医工」　公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

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　中外製薬は、SBIホールディングス子会社のSBIファーマが承認取得した筋層非浸潤性膀胱癌の光線力学診断用剤「アラグリオ顆粒剤分包1.5g」（一般名：アミノレブリン酸塩酸塩）の販売を開始した。 　アラグリオ

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価改革に日薬連等コメント：P2　新たな工場建設へ　エステー：P6　米創薬支援企業買収　JSR：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について

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【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【大鵬薬品】－大鵬薬品とヤンセンファーマ－　ヒト型抗インターロイキン（IL）-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について

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　中外製薬は、12日の取締役会で、最高執行責任者（COO）の小坂達朗社長が最高経営責任者（CEO）に昇格する人事を内定した。来年3月開催予定の定時株主総会と取締役会で正式に決定される予定だ。現職の永山治CEOは、引き

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きょうの紙面（本号12ページ）
医薬品流通改善の指針了承：P2　RMP活用推進方策を討議：P3　アクセンチュアと戦略的提携　塩野義：P11　企画〈家庭薬〉：P4～9

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少量多品種を製造 　中外製薬は、東京都北区の浮間事業所内に、抗体医薬品の少量多品種生産に対応したバイオ医薬品原薬製造プラントを有するサイト「UK3」を総投資額372億円で新設した。年間生産量100～10

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【協和発酵キリン】モガムリズマブの皮膚T細胞性リンパ腫を対象とした第3相臨床試験結果の学会発表について
【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした一次治療に関する臨床第3相試験ECHELON-1試験の最新データについて
【中外製薬】未治療の局所進行または転移性腎細胞癌患者さんを対象としたIMmotion151試験においてアテゾリズマブおよびアバスチンの併用療法がスニチニブと比較し、PD-L1の発現が認められる患者さんにおいて無増悪生存期間を有意に延長

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きょうの紙面（本号8ページ）
東アジア共同治験へ拡大か：P2　抗体生産プラント新設　中外製薬：P7　企画〈MR認定センター20周年〉：P3～6

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【サノフィ】サノフィと旭化成ファーマ関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」について日本における販売に関するライセンス契約締結のお知らせ
【大日本住友製薬】オーソライズド・ジェネリック（AG）のイルベサルタン錠「DSPB」新発売のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】Ozempic(R)（セマグルチド）、米国で承認

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤「ゴナックス(R)皮下注用」12週間徐放性製剤　日本における製造販売承認申請のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、欧州医薬品庁がEGFR変異陽性非小細胞肺がんにおける1次治療薬の薬事申請を受理
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果について一部変更承認を取得

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　中外製薬は、化学療法未施行のステージIV非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者1202人を対象とした改変型抗PD-L1抗体「アテゾリズマブ」の第III相試験「IMpower150試験」で、化学療法にアテゾリズマブ

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◆癌免疫療法として期待される免疫チェックポイント阻害剤。既に販売中の抗PD-1抗体「オプジーボ」「キイトルーダ」、抗CTLA4抗体の「ヤーボイ」に加え、メルクセローノが国内初の抗PD-L1抗体かつメルケル細胞癌治療薬

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きょうの紙面（本号12ページ）
5件の新薬等を承認　医薬品第2：P2　次の10年へ第一歩　薬局学会：P3　実験動物の年間総販売数：P12　企画〈日本臨床薬理学会〉：P4～11

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