23日付の承認新薬では、関節リウマチ（ＲＡ）を適応とするＴ細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア錠」や国内初の骨形成促進作用を持つ骨粗鬆症治療薬「フォルテオ皮下注」など、新規作用機序を持った薬剤が登場。また、国内初の１
“併用療法”を含む記事一覧
2010年07月27日 (火)
2010年07月23日 (金)
スイス・ロシュグループの米ジェネンテックは、米ＦＤＡの抗癌剤諮問委員会（ＯＤＡＣ）が、ＨＥＲ２陰性の進行性乳癌に対し、血管新生阻害剤「アバスチン」と抗癌剤「パクリタキセル」の併用療法について完全承認を否決したと発表
2010年07月23日 (金)
2010年07月20日 (火)
厚生労働省の先進医療専門家会議は12日、新たな先進医療として「インターロイキン（ＩＬ）‐28Ｂの遺伝子型測定によるインターフェロン（ＩＦＮ）治療効果予測」と、高度医療の「脂肪萎縮症に対するレプチン補充療法」「残存聴
2010年07月13日 (火)
厚生労働省医薬食品局査管理課は９日、「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン（ＧＬ）」をまとめた。ＧＬは、新たな経口血糖降下薬を開発する際に必要な臨床試験の計画、実施、評価法などを示したもの。医療現場で、
2010年07月09日 (金)
米国とスイスの非営利団体「結核治療薬開発のための世界同盟」（ＴＢアライアンス）と「顧みられない病気のための新薬開発イニシアチブ」（ＤＮＤｉ）は、複数の顧みられない病気の新規治療法を開発するため、対価が発生しない初め
2010年07月01日 (木)
2010年07月01日 (木)
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は６月２９日、新たな治療ターゲットを持つ抗リウマチ薬「オレンシア」、国内初の骨形成促進タイプの骨粗鬆症治療薬「フォルテオ」の２品目を審議・了承すると共に、新たな選択的エストロゲン受容体
2010年06月24日 (木)
【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)」 日本で非びらん性胃食道逆流症に関する効能・効果および用法・用量の追加承認を取得
【日水製薬】主要人事異動に関するお知らせ
【万有製薬】経口2型糖尿病治療薬「シタグリプチン」 α-グルコシダーゼ阻害剤との併用療法に関する効能追加申請
2010年06月22日 (火)
政府が18日に決定した新成長戦略では、21の国家プロジェクトの一つに、「医療の実用化促進のための医療機関の選定制度等」を掲げた。臨床研究コンソーシアム構想と、特定医療機関での先進医療の評価・確認手順を簡素化すること
2010年06月16日 (水)
政府の行政刷新会議は15日、規制・制度改革に関する分科会の第一次報告書に基づいて、保険外併用療法の範囲拡大などの対処方針を、閣議決定することを確認した。分科会で結論を保留した一般薬のネット販売規制については、厚
2010年06月08日 (火)
政府の行政刷新会議「規制・制度改革に関する分科会」は７日、保険外併用療法に先進医療や高度医療とは別に、機関特区的な新たな枠組みを導入することや、未承認薬等に関する情報提供のあり方の明確化、コンパッショネートユースの
2010年06月07日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は３日、旧ワイスが申請していたファイザーの骨粗鬆症治療薬「ビビアント」、グラクソ・スミスクラインの肺高血圧症治療薬「ヴォリブリス」など、６製品の薬事承認を審議・了承した。いずれも今
2010年06月03日 (木)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる
2010年04月26日 (月)
相次いで登場する高血圧治療薬の配合剤をめぐる開発戦略の妥当性が、25日に都内で開かれた日本アプライド・セラピューティクス学会で議論された。国内で販売されている配合剤は、アンジオテンシンII受容体拮抗剤（ＡＲＢ）がベ
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