"◆今まで光が届かなかった小児薬の適応外使用だが、ここ数年で根拠情報収集企業、検討会の立ち上げ等、国を挙げた取り組みが一気に本格化した。既に検討会の成果として、アセトアミノフェンについては、各社の承認一部変更申請が了承さ
“医師主導治験”を含む記事一覧
2007年10月12日 (金)
2007年09月04日 (火)
"■北里研と阪大微研が製造販売 薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は８月３１日、日本では初めてとなる新型インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１型）予防ワクチン２品目を審議、承認して差し支えないとの結論に達し、薬事分科会に報告することに
2007年08月28日 (火)
" 医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。YAKUNETでは過去のタイトル、日付等での検索がご利用いただけます。自己株式の取得に関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式
2007年07月31日 (火)
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会・第二部で承認して差し支えないと結論された審議・報告品目は以下の通り。なお、第一部会で審議された維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬「レグパラ錠」、第二部会での遺伝子組み換え人
2007年07月30日 (月)
薬事・食品衛生審議会は２５日に医薬品第二部会、２６日に医薬品第一部会を相次いで開き、新薬の承認可否を審議・報告した。第二部会では、三菱ウェルファーマなど２社が申請していた遺伝子組み換えによるヒト血清アルブミン製剤の承認
2007年02月05日 (月)
国内でインフルエンザワクチンを製造する北里研究所、阪大微生物病研究会、デンカ生研の3者は1日、新型インフルエンザ株に対応した「沈降インフルエンザワクチン（H5N1）」について、1月31日までに製造販売承認申請を行っ
2006年05月11日 (木)
厚生労働省は「医薬品産業ビジョン」「医療機器産業ビジョン」について、２００５年度末現在の進捗状況を取りまとめ公表した。医薬品では治験に関して、05年度末までに１１６２の医療機関で構成する大規模治験ネットワークを構築した
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