きょうの紙面（本号8ページ）
RMP概要まとめる 製薬協部会：P2 キャンパス・レポート：P3 製薬各社の3月期決算：P7 企画〈北海道薬科大学〉：P4～5
“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2015年05月13日 (水)
2015年05月08日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、無菌医薬品の製造に関する「医薬品査定協定・査察協同スキーム」（PIC／S）のGMPガイドライン改訂作業に参加する方針を決めた。業界団体の日本製薬団体連合会等の意見を聴き、行政当
2015年05月08日 (金)
2015年04月24日 (金)
日本製薬工業協会の薬事委員会は22日、総会で今年度の重点課題として、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と業界団体間で構成する「治験相談ワーキンググループ（WG）」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する評価を行う
2015年04月13日 (月)
消費者庁は８日、一般用医薬品の副作用による死亡例が、2009年度から13年度までの５年間で医薬品医療機器総合機構（PMDA）に15例報告されたことを踏まえ、使用者に注意を呼びかけた。同庁は、一般薬の服用で起こる重篤
2015年04月08日 (水)
2015年04月03日 (金)
大阪医薬品協会は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部の機能拡充に必要な費用の一部を負担することを決めた。大阪府と民間が半分ずつ費用を負担して2015年度に機能拡充の実施計画が固まっており、民間側の一員として
2015年03月27日 (金)
2014年７月に開催された「第20回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、要指導・一般用
2015年03月27日 (金)
大阪府知事をはじめとする産学官のトップ（12機関）で構成する大阪バイオ戦略推進会議は23日、2015年度のアクションプランとなる「大阪バイオ戦略2015」策定に向け、国家戦略特区等を活用し、先端的な医薬品・医療機器
2015年03月16日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第14回「日本薬局方に関する研修会」を東西で開く。大阪市は４月13日に中央区の朝日生命ホールで、東京は４月17日に渋谷区の日本薬学会長井記念ホールで開催する。 同
2015年03月13日 (金)
連携大学院を発展的解消 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、これまでの連携大学院に代わる制度として、新たに「包括的連携協定」を創設する。広範な協力・連携体制を構築するため、連携大学院を発展的に解消し、連
2015年03月13日 (金)
2015年03月04日 (水)
内容 １．『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』に完全対応。 ２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・施行規則をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践
2015年02月13日 (金)
日本医薬品添加剤協会は２日と６日、東京（連合会館）と大阪（薬業年金会館）で第14回医薬品添加剤セミナーを開催した。セミナーでは、これからの医薬品添加剤審査に向けた取り組み、日本薬局方改正（JP17）、ICH
2015年02月13日 (金)
日本薬剤師会＝行政薬剤師部会講演会を３月13、20の両日、東京・大阪で、開催する。両日とも再生医療全般の動向，再生医療等製品に関する規制等に関して、医薬品医療機器総合機構、厚生労働省の各担当者が紹介する。
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