厚生労働省の「再生医療製品患者登録システムのあり方に関する検討会」と「体内埋植型医療機器患者登録システムのあり方に関する検討会」の合同会議は16日、患者登録システムのあり方に関する報告書を大筋で了承した。再生医療等
“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2014年06月18日 (水)
2014年05月21日 (水)
第３期は攻めの姿勢で 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は、本紙のインタビューに応じ、４月から第３期中期計画がスタートしたことを受け、「未来志向のレギュラトリーサイエンス（RS）で、こ
2014年05月15日 (木)
2014年05月09日 (金)
平成25年9月に行われた「第19回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、
2014年05月02日 (金)
医療科学研究所＝産官学シンポジウム「画期的新薬創出の加速のため、産官学は各々いかなる機能を果たすべきか」を24日13時半から、東京霞が関の全社協灘尾ホールで開く。入場は無料。 基調講演は、菱山豊氏（内閣官房
2014年04月28日 (月)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は24日、第２期に入ってから初の科学委員会を開き、「CPC（セルプロセッシングセンター：細胞調整施設）」と「数値解析技術の非臨床評価への応用」をテーマとする二つの専門部会を新設する
2014年04月28日 (月)
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2014年04月18日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、３月31日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が657件、相談内容を整理する「事前面談」が753件と大幅に増加。審査チーム
2014年04月18日 (金)
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2014年04月14日 (月)
2014年04月11日 (金)
厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は９日、都内で開かれたCPhIジャパンで講演し、2016年度をメドに医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床試験データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな審査体
2014年04月09日 (水)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、１日付で「次世代審査等推進室」を設置した。承認申請品目の臨床試験データを自ら解析し、2016年度から製薬企業にCDISC標準によるデータの電子的提出を義務づけることを視野に、昨
2014年04月09日 (水)
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2014年04月04日 (金)
（３月31日付） 〈辞職〉（カッコ内は就任予定） 國枝卓、（医薬基盤研究所総務部総務課長）太田史樹、（長野県健康福祉部薬事管理課薬事温泉係主任薬剤師）大蔵直樹、（福岡県保健医療介護部）三嶋克彦、（医
2014年03月31日 (月)
厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長の再任を決めた。４月１日付で任命する。任期は2016年３月31日までの２年間。近藤氏は08年から理事長を務めている。 また、国立がん研究センタ
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