“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は24日、第２期に入ってから初の科学委員会を開き、「CPC（セルプロセッシングセンター：細胞調整施設）」と「数値解析技術の非臨床評価への応用」をテーマとする二つの専門部会を新設する

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、３月31日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が657件、相談内容を整理する「事前面談」が753件と大幅に増加。審査チーム

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会の開催について
【厚労省】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の体制強化について
【厚労省】鳥インフルエンザ(H5N1)について

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　厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は９日、都内で開かれたCPhIジャパンで講演し、2016年度をメドに医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床試験データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな審査体

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、１日付で「次世代審査等推進室」を設置した。承認申請品目の臨床試験データを自ら解析し、2016年度から製薬企業にCDISC標準によるデータの電子的提出を義務づけることを視野に、昨

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　（３月31日付） 　〈辞職〉（カッコ内は就任予定） 　國枝卓、（医薬基盤研究所総務部総務課長）太田史樹、（長野県健康福祉部薬事管理課薬事温泉係主任薬剤師）大蔵直樹、（福岡県保健医療介護部）三嶋克彦、（医

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　厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長の再任を決めた。４月１日付で任命する。任期は2016年３月31日までの２年間。近藤氏は08年から理事長を務めている。 　また、国立がん研究センタ

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