“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　厚生労働省は11日付で、幹部級を含む人事異動を発令した。医薬食品局長には、神田裕二氏（前職・医療保険、医政、医療・介護連携担当大臣官房審議官）が就任、前任の今別府敏雄局長は政策統括官・社会保障担当に就いた。

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１日付 　医政局研究開発振興課先進医療専門官（医政局研究開発振興課課長補佐併任）真田昌爾 ９日付 　審査管理課医療機器審査管理室長補佐（審査管理課医療機器審査管理室医療機器係長併任）安川孝志

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　医薬品医療機器総合機構が科学委員会に３専門部会新設＝新設されるのは「プラセボ対照試験」「非臨床試験の活用」「医療機器の小児への適用評価」に関する三つの専門部会。 　プラセボ専門部会では、実際にどのような場合に

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きょうの紙面（本号8ページ）
13年度保険調剤の動向　速報値：P2　新薬等６件を了承　医薬品第２：P3　H7N9インフルワクチン　７月にも臨床試験：P3　ポストマネットで新バージョン　富士通FIP：P7

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　厚生労働省は17日、世界に先駆けて日本での開発が見込まれる医薬品や医療機器、再生医療等製品を迅速に承認するための「先駆け審査指定制度」と、未承認・適応外薬の開発要請の対象を欧米の未承認薬にまで拡大する「未承認薬迅速

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　厚生労働省の「再生医療製品患者登録システムのあり方に関する検討会」と「体内埋植型医療機器患者登録システムのあり方に関する検討会」の合同会議は16日、患者登録システムのあり方に関する報告書を大筋で了承した。再生医療等

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第３期は攻めの姿勢で 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は、本紙のインタビューに応じ、４月から第３期中期計画がスタートしたことを受け、「未来志向のレギュラトリーサイエンス（RS）で、こ

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、後発品の信頼性を向上させるため、新たに「後発医薬品品質情報」を発行した。 (さらに…)

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平成25年9月に行われた「第19回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、

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　医療科学研究所＝産官学シンポジウム「画期的新薬創出の加速のため、産官学は各々いかなる機能を果たすべきか」を24日13時半から、東京霞が関の全社協灘尾ホールで開く。入場は無料。 　基調講演は、菱山豊氏（内閣官房

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