“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

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概要 　昨秋に行われた、第16回GLP研修会の講演内容をもとに、GLP制度についてまとめたものである。 　今版では、医療機器開発において重要となる生物学的安全性試験とGLPについて紹介している。ま

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赤川氏 　厚生労働省は22日、局長・課長級人事を発令した。医薬食品局では、局長に木倉敬之前社会・援護局障害保健福祉部長を、審査管理課長に赤川治郎前医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）審議

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　厚生労働省は22日、局長・課長級人事を発令した。医薬食品局では、局長に木倉敬之前社会・援護局障害保健福祉部長を、審査管理課長に赤川治郎前医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）審議役を充てた。間杉純前局長は辞職し、成

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　医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）は、２型糖尿病治療薬「ピオグリタゾン」について、欧州医薬品庁が７月21日付で膀胱癌の患者・既往患者を禁忌に設定したことを受けて、改めて国内の添付文書の取り扱いを検討した結果、「膀胱

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　厚生労働省の７月29日付辞令で、医薬食品局では総務課長に宮本真司氏（前職：社会・援護局地域福祉課長）、監視・指導麻薬対策課長に中井川誠氏（大臣官房付）が就任した。中垣英明前総務課長は日本政策金融公庫部長、國枝卓

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　４月に国内初の体内埋め込み式左心室補助人工心臓「エバハート」を新発売した医療機器ベンチャーのサンメディカル技術研究所（諏訪市）は、埋め込みを実施する認定施設へのサポートを強化すると共に、製品改良によってエバハートの

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　厚生労働省は27日、小林製薬の子会社で医療機器メーカーの「小林メディカル」（大阪市）が骨折治療に用いる医療器具の承認申請時に、改ざんしたデータを提出したとして、薬事法違反で28日から10日間の業務停止処分にしたと発

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　薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は、第16改正日本薬局方の追補収載候補としてアカルボースなど62品目を了承した。今後、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が原案の策定作業に入る。収載は、早くて来年９月に予定される第

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（カッコ内は旧職） 　【医薬食品局】 　▽総務課長補佐＝池元伸孝（審査管理課長補佐）、林歓（総務課企画法令係長）▽審査管理課長補佐＝野澤勇一（安全対策課長補佐）▽安全対策課長補佐＝奥田裕行（医薬品医療機器

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