≪概 要≫ 日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。 新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の
“厚生労働省”を含む記事一覧
【厚生労働省】医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会(勉強会)資料
【厚生労働省】後発医薬品の安心使用にかかる意識調査報告書
【厚生労働省】第三回日中韓三国保健大臣会合について
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) 1面 薬価維持特例、業界説明に相次ぐ反論 中央社会保険医療協議会・薬価専門
【厚生労働省】新型インフルエンザに関する報道発表資料
【厚生労働省】第5回チーム医療の推進に関する検討会資料
【厚生労働省】平成21年11月20日中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会資料
製薬業界代表の専門委員は、20日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で、国内未承認薬・未承認適応の開発促進に、業界全体で取り組む決意を示した上で、改めて薬価維持特例導入の必要性を訴えた。しかし、委員からは、制
厚生労働省の「先進医療専門家会議」は、高度医療に承認されていた「胃癌腹膜播種に対するパクリタキセル腹腔内投与」について、一定の条件下で保険診療との併用が可能な「第3項先進医療」に承認した。来月1日から適用する予定。
厚生労働省医薬食品局は18日、2008年度末現在の薬事関係業態数を発表した。医薬品関係の業態数(表[PDF])は12万4586軒で、07年度末に比べ987軒減少した。製造販売業、製造業、一般販売業、薬種商販売業など
厚生労働省医薬食品局安全対策課は18日、抗癌剤の「ネクサバール錠200mg」(一般名:ソラフェニブトシル酸塩)投与後の肝不全、肝性脳症を添付文書に記載すると共に、関係者への速やかな情報提供を行うよう、製造販売元のバ
厚生労働省医薬食品局がまとめた2008年度の薬事監視状況によると、立入り検査で発見された違反件数は、前年度より1070件多い1万4357件だった。構造設備の不備が増えたことが主な要因。違反施設数は76軒少ない933
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