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　今春、臨床試験で過去に例を見ないような大事件が英国で発生し、世界中を揺るがした。しかも、ヒトでの安全性を確認するために、健常人を対象として実施される第I相臨床試験（PI試験）においてである。悪い意味で有名になってし

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小児薬物療法検討会議　厚生労働省の「小児薬物療法検討会議」（座長：秦順一国立成育医療センター総長）は12日、初めてアセトアミノフェン［予定効能・効果：小児領域の解熱］を、エビデンスが十分として、製造販売承認を持つ企業に一

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　行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。採用情報（国家公務員I種）厚生労働省 [06/12/14]第35回厚生科学審議会科学技術部会の開催について厚生労働省 [06/12/14]先進医療専門家会議平成18年

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　「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政初の幹部懇談会、柳澤厚労相が理解を求める"社会保障制度改革の積み上げ大切

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　ヤンセンファーマは、多発性骨髄腫（ＭＭ）治療薬「ベルケイド注射用３mg」（一般名：ボルテゾミブ）を発売した〔写真〕。国内治験は３４人と使用経験が少ない上、副作用として重篤な急性肺障害、間質性障害が懸念され、日本人での発

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【ピーク時に４１４億円見込む】　万有製薬は８日、日本初のアンギオテンシンII受容体拮抗薬（ＡＲＢ）と少量の利尿薬を配合した降圧剤「プレミネント錠」（一般名：ロサルタンカリウム／ヒドロクロロチアジド）を発売した。合剤にした

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　英国で発生したTGN1412事件をめぐって、先に開かれた日本臨床薬理学会では、「第I相試験のあり方も再考すべき」など、多くの意見が交わされた。森和彦氏（医薬品医療機器総合機構）はこの事件を、「ヒト初回投与試験（Fi

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　医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 第3回精神障害者自立支援活動賞(リリー賞)-ひとりひとりの輝くあしたへ-受賞者決定日本イーライリリー株式会社 [06/12/05]当社子会社、インデットセイフティ

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◆グローバル試験への参加をめぐって議論が活発化する中、「少数例多施設」で治験を実施している日本の問題点が浮かび上がってきた。これまではグローバル試験に参加するための枠組みに関する議論が先行していたが、ようやく日本の実施体

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金田仁二郎氏　国際医薬品臨床開発研究所（略称インクロム、本社兵庫県西脇市）とラビトン研究所の代表取締役社長に12月１日付で金田仁二郎氏が就任した。両社の代表取締役社長を務めていた創業者の金田平八郎氏は、それぞれの取締役会

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　薬事・食品衛生衛生審議会の医薬品第二部会が11月29日、医薬品第一部会が同30日に開かれ、第一部会では８成分、第二部会では３成分１併用療法の新医薬品を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論した。このうち、パーキンソ

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　行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。厚生省告示370号（昭和34年12月28日）食品、添加物等の規格基準（抜粋　残留農薬等関係）(平成18年11月30日更新）厚生労働省 [06/11/30]平成１７年人

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　「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政新たな治験活性化計画の素案に合意"医療機関の体制整備も盛る厚生労働省次期

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ベガモックス点眼液０．５％　日本アルコンは、結膜炎や角膜炎、眼科の手術前後の無菌化療法などに用いる抗菌点眼薬「ベガモックス点眼液０・５％」（一般名：塩酸モキシフロキサシン）を発売した。薬価は０・５％１mL１３０・７０円。

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次期治験活性化計画策定に係る検討会　厚生労働省は21日に開いた「次期治験活性化計画策定に係る検討会」（座長：楠岡英雄国立病院機構大阪医療センター副院長）に、次期治験活性化５カ年計画の素案を提示した。これまでの議論を踏まえ

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