厚生労働省は5日、GCP省令の現場運用に当たって参考となるガイダンスを改正し、医療機関や関係団体に周知するよう都道府県に要請した。2016年にICH-E6ガイドラインが改定されたことなどを踏まえた対応で、治験の質を
“治験”を含む記事一覧
2019年07月12日 (金)
2019年07月12日 (金)
2019年07月02日 (火)
CROのアイコン・ジャパンは、グローバル本社が受託した国際共同治験への対応を強化し、今後はオンコロジーと希少疾患の治験で拡大を目指す。日本オフィスの従業員数は400人を超え、臨床開発モニター（CRA）は25
2019年07月01日 (月)
【東和薬品】国立循環器病研究センター オープンイノベーションラボにて「健都ヘルスケア科学センター」を開設、「健康寿命の延伸」に関する共同研究を開始
【ノバルティス ファーマ】「タシグナ(R)」治療後の長期無治療寛解と、治験薬 Asciminib（ABL001）の併用療法の有望なデータにより、ノバルティスのCMLにおける革新的な取り組みがさらに前進
【テルモ】「テレワーク・デイズ2019」に特別協力団体として参加 都内本社地区でテレワークを推進
2019年07月01日 (月)
2019年06月28日 (金)
第198通常国会が26日に閉会した。薬局の機能別認定制度の導入や、薬剤師に対する服薬期間中の患者フォローの義務づけなどを盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）改正案は継続審議となり、秋の臨時国会以降での成立を目指す
2019年06月27日 (木)
帝人と大阪医科大学、福井経編興業は、先天性心疾患の小児患者30人を対象に心血管修復パッチ「OFT-G1」の臨床試験を開始した。厚生労働省の先駆け審査制度の対象品目に指定されており、2022年に医療機器としての国内申
2019年06月26日 (水)
2019年06月25日 (火)
政府の健康・医療戦略推進本部は20日、「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」を了承した。革新的医薬品へのアクセスが限られるアジア諸国で、日本で承認された医薬品が迅速に患者に提供されるよう、産官学が協働で
2019年06月20日 (木)
メディデータ・ソリューションズは、患者がスマートフォンを通じて健康状態を直接報告する「ePRO」（電子患者日誌）について、国内治験での普及を目指す。これまで国内29試験で自社のePROを提供してきた実績があ
2019年06月19日 (水)
2019年06月17日 (月)
【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「ゴナックス(R)皮下注用240mg」日本で新発売（剤形追加）
【大日本住友製薬】人事異動のお知らせ
【ファイザー】モメタゾン点鼻液50μg「MYL」56噴霧用・同112噴霧用発売
2019年06月12日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
流通改善GL1年 「遵守徹底を」：P2 ポンペ病薬に参入へ 米アミカス：P7 連続生産システム開発 富士フイルム：P7 企画〈ベンチャーキャピタル〉：P4～5
2019年06月10日 (月)
厚生労働省は6日、質の高い臨床研究を行う臨床研究中核病院のあり方について、小児・難病などの領域に特化した「特定領域型」拠点の対象領域や役割などの要件案を厚生科学審議会臨床研究部会に示した。治療法の開発が十分
2019年06月07日 (金)
製薬企業主導で患者参画型治験を目指す取り組みが加速している。国内製薬各社は専門部署を組織し、患者と治験結果を共有したり、患者が治験に参加しやすい形での治験実施計画や患者同意説明文書に工夫を凝らしている。治験での被験
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